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5个药品最新通过一致性评价

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，分别是山东二叶制药的注射用青霉素钠和重庆迪康长江制药的对乙酰氨基酚片。注射用青霉素钠，适应症为青霉素适用于敏感细菌所致各种感染感染，如脓肿菌血症肺炎和心内膜炎等。年中国公立医疗机构终端注射用青霉素钠销售额超亿元，目前国内已有家企业的相关产品通过一致性评价。过评品种如下

2024/2/27 9:30:53



警惕“三鹿效应”

近一段时期以来，三鹿奶粉因含有化学物质三聚氰胺而引起一场奶业大地震。经过质检部门检查，伊利蒙牛圣元等家大企业的奶粉榜上有名。在液体奶中，伊利光明等企业也被查出含有三聚氰胺。一时间，人人谈奶色变，商家纷纷下架相关奶制品。笔者到一家超市，发现过去摆满奶制品的货架，如今空空如也，只有一家本地没有查出三聚氰胺的企业生产的鲜奶及相关制品。三鹿奶粉危机引发了整个奶业的危机！到底是在哪个环节出了问题是奶农奶站，还是企业本身或者是像三鹿企业所称的受到了污染一个自称有道检测工序的企业，怎么可能出现这样的问题事实上

2008/10/10 16:51:48



国家食品药品监督管理总局信息中心国家食品药品监督管理总局网络系统安全运行维护服务项目(GXTC-1

项目名称国家食品药品监督管理总局网络系统安全运行维护服务项目招标编号采购人名称国家食品药品监督管理总局信息中心采购代理机构全称国信招标集团股份有限公司采购代理机构地址北京海淀区首体南路号国兴大厦十层采购代理机构联系人尹钢赵吉祥采购代理机构联系电话国信招标集团股份有限公司受国家食品药品监督管理总局信息中心委托，对国家食品药品监督管理总局网络系统安全运行维护服务项目进行国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标。本次招标项目名称投标人资格要求中华人民共和国境内注册的独立法人，具有独立承担民事责任的能力

2015/12/8 15:52:01



喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？

上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省家省内企业涵括制剂原料中药和参加了本次座谈会。会议主要讨论一致性评价目前执行过程遇到的问题，倾听企业的意见，以便下一步的政策制定能得以执行。相关程序要求何时公布广东省年月日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药的口服固体制剂的批文数约占全国的十分之一，任务较为艰巨，据悉深圳已有企业完成一致性评价工作，并已报补充申请至省局，但由于国家局尚未正式出

2015/10/15 8:59:27



公益性药品互助平台——昂生网正式上线

环球医药信息网讯近日，我国首家药品互助的网络公益平台昂生网正式上线运营，该平台实行“爱心联盟”会员机制，旨在促动健康互助的药品在线交易！昂生网全称为昂生大药房网，是山西省首家面向全国的医药行业类电子商务平台，也是山西“十二五”规划的重要内容。昂生网创始人张秋利表示，昂生网的商业模式将与公益定位紧密结合，主打公益牌。昂生网将利用其在药品生产与流通产业链中积累的产品优势服务优势，向爱心网友提供一个网络爱心传送平台，网友可以通过该平台购买药品并自行选定救助对象，令爱心精确送达。昂生网的“爱心联盟”还将

2010/12/29 9:30:33



关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告（第154号）

宋体为做好体外诊断试剂行政受理工作，现就注册申请有关问题明确如下宋体《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（宋体年第宋体号）中的临床试验机构盖章，可以是临床试验机构的，也可以是临床试验基地的公章。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局宋体行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年九月九日

2015/9/9 10:31:01