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CDE药审新动态！3款获批临床、2款申报临床！

今日，据企业公告等官网显示，有款产品获批临床款申报临床款新增适应症获批！涉及阿斯利康人福医药东曜药业等企业。款获批临床星汉德生物自体细胞注射液注射液获批临床官网显示，星汉德生物自体细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎肝炎病毒相关的肝细胞癌。阿斯利康反义寡核苷酸疗法在中国获批临床官网公示，阿斯利康申报的注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗高胆固醇血症。是一款靶向的反义寡核苷酸疗法，由阿斯利康与联合开发。人福医药控股子公司宜昌人福右美托咪定透皮贴剂贴剂获批临床近日，人福医药

2022/3/11 10:20:33



全方位落实医药控费

有专家认为，之所以医药控费会成为影响医药行业发展的重要因素之一，一是因为国家基本医疗保障目标的基本实现，达到以上的参保率和接近元的人均筹资，医疗保障水平目标正处于从保基本转向保大病的方向；另一个原因是由于受限于医药健康行业最大驱动力的医保资金的增长人口红利逐步消失人口老龄化和慢病发病率提高以及上述医保目标的转变等多方面的因素，要求提高医保资金的利用效率。因此，在年，卫生部第一次印发了卫生部办公厅关于各地开展医药费用控制有关工作情况的通报，对控费工作提出了明确的要求。本次通报主要是对过去医药费用控

2012/11/8 19:08:18



各地加强药品监控 限定支付成控费新思路

近日，河北省浙江省等地相继发布了用药重点监控政策，针对临床用药不规范，尤其是对价格高用量大辅助性治疗药品的不合理用药行为加强管理，控制医疗费用不合理增长。实际上，根据中国医药工业信息中心药物综合数据库的统计数据，相比年的销售成绩，今年上半年，胸腺五肽鼠神经生长因子跌出了重点城市医院销售额，而这两个药都是常见的重点监控品种。此外，前列地尔单唾液酸四己糖神经节苷脂磷酸肌酸人免疫球蛋白泮托拉唑奥美拉唑兰索拉唑等多个各省市重点监控对象仍然在列，用药监控风暴仍在继续。年年（上半年）重点城市医院销售额品种对

2017/9/30 9:19:35



八百多药品修订说明书 患者医生不再糊涂用药

国内鲜有药企主动对药品不良反应进行修改，大多数是因为出现各种问题了或者舆论监督，国家监管部门要求企业修改。“我一直吃高血压药，不知为什么这几天血压就是降不下来，是不是药有问题”近日，张大爷突然怀疑降压药降压药，他翻出说明书，想找找原因，上面的禁忌不良反应项目为“尚不明确”，药代动力学栏也是无。张大爷同事吃的药说明书上却密密麻麻写着各种不良反应与其他药物作用反应等详细情况。同为高血压药，两张说明书截然不同，张大爷向世纪经济报道记者表示，服用该药近年，一直没注意这个区别。翻开一些药物的说明书会发现，

2018/8/1 11:53:27



一致性评价开启：药用辅料企业迎来机遇与挑战

在日前召开的第届中国国际医药原料药中间体包装设备交易会（）期间，由国药励展中国医药工业信息中心中国医药工业研究总院中国医药企业发展促进会共同主办的第一届仿制药质量与疗效一致性评价交流会暨“砺剑破冰再起航”药分享论坛首次亮相，引起了业内人士的广泛关注与热议。《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出，对年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生

2016/4/29 9:11:12



盘点2014年十大医药牛股 你买了吗？

上证指数的千点反攻似乎宣告了跌宕八年的熊市渐行渐远。在“十二五”与“十三五”的交接之年，医药产业发展的趋势正真真切切地反映在股价上。作为新兴支柱产业，医药板块个股在年初大幅跑赢大盘。但是，在药价改革改造行业利润增速放缓等行业因素，以及沪港通开闸下半年开始的小牛市行情影响下，医药板块总体更多地呈现出防御板块的特性。作为“晴雨表”，板块领涨个股的内涵，代表着当下医药产业发展最具看点的方向。可以看到，医药板块涨幅领先的千山药机九安医疗英特集团由于布局基因检查可穿戴设备和医药电商而大受追捧，尽管尚未实现

2014/12/30 9:09:10