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关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告（第178号）

宋体为认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发宋体宋体号）的精神，按照总局药品医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署，决定对符合法规要求的境内首次注册第三类医疗器械（包括体外诊断试剂）及境外首次注册（第三二类）医疗器械（包括体外诊断试剂）在正常受理时加收一套纸质复印件及一套电子文件。注册申报资料纸质复印件封面应由显著性文字标记，以便于区分原件；电子文件应以宋体格式用宋体盘方式报送。申请人需同时提交纸质复印件电子文件与申报资料内容完全一致的声明。宋体本公告自宋体年宋体月宋

2016/9/20 17:00:01



警惕“冰箱胃炎”，冷藏食品不宜马上吃

“冰箱胃炎”是一种非正式的医学名词，它不是真正的炎症，而是由于冰箱内所储存食物和冷饮与人们胃内温差太大而引起的非炎症性胃痉挛。有人调查过，一般冰箱内的食物约在左右，而胃内的温度约在左右，二者温度相差在以上。人们如果为了一时痛快，特别是盛夏之时，将冰箱内的冷饮和冷食取出后马上吃到胃内，这种过冷的刺激，可导致胃粘膜毛细血管迅速痉挛收缩，造成胃粘膜的严重缺血，使胃酸和胃蛋白酶明显减少，直接影响了胃的生理功能，降低了胃的杀菌和免疫能力。这样就可能产生“冰箱胃炎”。冰箱胃炎”的症状一般在吃冷食半小时至小时

2011/5/5 14:24:24



普通人日常有必要吃蛋白粉吗？这7类人要禁用

近年来，蛋白粉作为一种营养补充剂，越来越受到广大消费者的追捧，在健身人士中甚至一度成为人人必备的“增肌”食品。那么，蛋白粉到底是什么是不是所有人都可以吃呢所谓蛋白粉，一般是采用提纯的大豆蛋白或酪蛋白乳清蛋白或上述几种蛋白的组合体构成的粉剂，其用途是为缺乏蛋白质的个体补充蛋白质。总的来说，蛋白粉主要适用于下面三类人群第一类体内的蛋白质处于重度亏损状态的患者，包括创伤烧伤感染感染多发骨折肺结核肺结核慢性肝炎肝炎糖尿病胃动力障碍大面积皮肤溃烂心脏病合并恶病质做过外科大手术，以及肿瘤放疗和化疗的患者。第

2021/8/24 9:07:08



总局办公厅公开征集食品快速检测方法

食品快检是基层食品安全监管工作的辅助技术手段，在日常检查重大活动保障案件查办等工作中发挥着重要作用。为加快推进食品快速检测方法制定工作，国家食品药品监督管理总局向社会公开征集食品快速检测方法。有关事宜通知如下一征集范围本次征集范围涉及食品中非法添加农兽药残留真菌毒素等快速检测方法，目录见附件。二申报要求申报的食品快速检测方法应具备前期试验科研等工作基础。申报单位应为相关领域的检验机构科研机构学术团体或行业协会企业，具有相关工作经验，能够提供《食品快速检测方法征集技术要求》（附件）所列栏目的各项内

2016/10/20 15:50:01



集采大品种奥美拉唑肠溶片，由处方药转换为非处方药

月日，国家药监局网站发布关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药处方药的公告。公告指出根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按

2022/8/29 9:48:59



长期久坐对身体造成的种种危害

您是否是白领一族，每天八小时，基本上都是一直坐着的我们了解到，现白领阶层的人群大多数都处于久坐状态。一天的工作生活当中，除了上洗手间，上下班回家路程中，其余时间几乎都是坐在电脑前。然而，长期的久坐不仅在身体外在，造成臀部被压榨，变成胖下垂，而且对身体内部也会造成严重的危害。久坐四个小时候后，体内的葡萄糖和脂肪数量的基因调节将开始关闭，身体就会发出有害的信号。同时，还会造成消化功能减退免疫力下降肌肉萎缩高血压肥胖等等危害，甚至于还会导致大脑供血不足，增加死亡率。对于一些妇科疾病的发病率，久坐也是其

2013/11/18 10:57:17