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一类新药领域屡传好消息，多个重磅产品获批

近年来，在新药申报中，类新药申报数量逐年增加。数据显示，年至今，国内头次获批上市的类新药含类，不含进口新增适应症疫苗有多款。其中，二季度是类新药获批的高峰期，共有款类新药获批上市。笔者获悉，近期类新药领域又传来好消息。如近日，中国国家药监局网公示显示，由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的类新药奥雷巴替尼，曾用名耐克替尼奥瑞巴替尼新药上市申请的审评审批状态已更新为“在审批”。这也意味着，该产品即将在近期正式获批上市。据悉，奥雷巴替尼是亚盛医药在研原创类新药，是中国头个第三代靶向耐药治疗药物，对以及包

2021/11/16 13:49:02



1.1类与3.1类新药审批管窥 癌症心血管是重点

目前化学药是中国制药企业的主要研发领域。根据数据，化学药的申请受理量以每年的速度逐年增加。面临的审批任务日见加重，药企间的审批竞争也越来越激烈。从年国内获批上市的新药来看，平均每年均有个左右的化学药新药获批上市。年，加快了新药审评速度，批准上市新药的数量与往年相比有所增加，但药品审评积压的情况仍然严重，仅年积压的药品待审任务就多达件。癌症心血管是重点领域国内类药物的开发还处于起步阶段。目前国内类研发实力较强的企业有江苏恒瑞江苏豪森和记黄埔医药（上海）有限公司东阳光药业正大天晴等企业，上述企业产品

2015/8/24 9:22:57



上海医药：前三季度赚45亿，密集落地多项重磅合作与海外License out

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”，；）发布三季度报告。前三季度上海医药实现营业收入亿元，同比增长。其中医药工业实现收入亿元，同比增长。医药商业实现收入亿元，同比增长。归母净利润达亿元，同比增长，其中，医药工业主营业务贡献利润亿元，医药商业主营业务贡献利润亿元。扣非后归母净利润达亿，同比增长。研发费用投入亿元，同比增长，还原研发费用后的归母净利润同比增长。医药工业积极创新转型，打造有竞争力的产品梯队近年来，上海医药积极布局创新转型，在研发投入研发平台的建设研发人才的引进方面都不

2021/11/2 10:23:15



运动养生要遵循科学原则

许多研究资料表明运动对于人类来说，是锻炼意志强壮体质防止疾病的有效手段。它可以促进青少年的生长发育使壮年精力旺盛，体力充沛使老年人推迟衰老，增强生命力。但是，要达到运动的预期目的，必须掌握运动科学。下面谈谈如何科学地锻炼身体区别对侍，量力而行锻炼身体不仅对于青少年，而且对于妇女和老年人都有良好的效果但应该注意参加体育锻炼的人，要根据自身的生理特点年龄性别体质强弱等实际情况来安排锻炼的具体内容和运动量，切不能统一要求。一般少年儿童正处在成长发育期间，其特点是中枢神经系统的兴奋过程占优势，但其调节不

2011/5/11 14:24:26



浙江省药品GMP认证公告（2015第173号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，海正药业（杭州）有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至海正药业（杭州）有限公司富阳市胥口镇下练村原料药（达托霉素）年月日年月日

2015/12/27 0:00:01



医药界代表齐呼吁：媒体不要妖魔化中药注射剂

国家应旗帜鲜明地保护中药国粹，支持中药注射剂产业的发展这是“两会”代表们的心声。近年来，个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，在监管部门还没有做出调查结论之前，个别媒体为追求轰动效应，大肆炒作，以偏概全，使中药特别是中药注射剂被“妖魔化”，中药注射剂生产企业面临前所未有的压力。在今年的“两会”上，部分人大代表政协委员由此呼吁，媒体应在监管部门做出调查结论的基础上，审慎对待中药注射剂，科学理性进行报道。炒作严重伤害中药产业事实上，临床上导致不良事件的原因有多种，有可能是因为药品本身质量不合格导致

2009/3/17 17:53:29