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湖北省食品药品监督管理局2015年第五期(端午节)食品安全监督抽检情况

端午节是我国重要的传统节日，为切实保证广大消费者节日期间的饮食安全，全省食品药品监管系统在强化节日期间食品安全监管的同时，省食品药品监管局于年月在全省范围内开展了端午节食品专项监督抽检。现将抽检信息公布如下本次监督抽检共抽检端午节食品（粽子绿豆糕咸蛋皮蛋）批次，合格批次，不合格批次，总体合格率。批次不合格产品为绿豆糕，不合格项目为酸价菌落总数大肠菌群霉菌计数，未发现违法添加非食用物质和严重食品污染问题。抽检样品信息详见附件。省局已要求相关市州食品药品监管部门按照有关法律法规的规定，对本次食品安全

2015/6/11 12:00:01



北京市药品监督管理局印发医疗器械生产监管检查指导手册

近日，北京市药品监督管理局组织编印了《北京市医疗器械生产企业许可证审批作指导手册（第一版）》和《北京市医疗器械生产企业日常监督检查员指导手册（第一版）》。审批作指导手册立足于对医疗器械生产企业准入的检查工作，指导和规范本市医疗器械生产企业审查人员开展相关行政工作，如企业申请资料的审查要点生产企业许可证数据库信息录入规范各种印章的使用规定等。手册同时收录了《医疗器械生产企业许可证》审批工作中涉及的表单及样例，供审查人员参考。检查员指导手册则定位于证后日常监督工作，是为了配合《北京市医疗器械生产企业

2008/9/22 17:37:16



本月国内已有6款新药上市，半数是首次获批！

人民日报健康客户端近日消息，据不完全统计，截至月日，月已有款新药获批上市（包括新适应症获批药物），其中有款是在中国首次获批的药物适应症，涵盖罕见病癫痫及阿拉杰里综合征（）患者用药。（来源人民日报健康客户端）氯马昔巴特口服溶液氯马昔巴特口服溶液（）是公司开发的一种口服每日一次的回肠胆汁酸转运蛋白（）抑制剂，它可以阻断胆汁酸肠肝循环，降低肝内和血清中的胆汁酸水平，减少由此介导的肝脏损伤，缓解瘙痒。月日，港股上市公司北海康成发布公告，氯马昔巴特口服溶液（商品名迈芮倍）已获国家药监局批准，用于治疗岁及以

2023/6/16 10:04:16



6元甘草片攻克顽固性咳嗽

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2009/7/30 17:33:35



关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强药物临床试验机构监督管理，我司会同国家卫生计生委医政医管局，在《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的基础上，启动了《药物临床试验机构管理规定》制定工作。现形成征求意见稿，公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局组织辖区内药物临床试验机构监管人员等有关方对征求意见稿进行研讨，于年月日前将意见反馈我司。其他有关单位或人员意见请于同一时间前反馈。联系单位食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处联系地址北京市西城区宣武门西大街号邮编

2015/2/6 14:26:01



毕井泉局长：建检查队伍，严格检查、严厉处罚！

“首届中国药品监管科学大会”月日日在京召开，会议主题为“药品监管改革与创新”。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。毕井泉强调，党中央国务院高度重视药品监管工作。药品是治病救人的特殊商品，药品监管必须遵循药品研发生产的客观规律，必须正确认识规律运用规律，进一步改革创新，不断提升监管科学化水平，切实保障人民群众生命安全与身体健康。毕井泉表示，一年来，国家食品药品监管总局按照党中央国务院改革药品审评审批制度的总体要求，推出了一系列改革措施简化新药临床试验审批程序，对仿制药临床试验实行备案

2016/9/23 9:40:35