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226品种标准提高拟立项！鼓励药企参与（附目录）

月日，国家药典委员会在官网挂出《关于征集年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》，通知附件披露了药典委拟定的年度拟立项课题。医药经济报梳理发现，此次拟立项品种共计个，涉及中药个，化药个，生物制品个，药用辅料个（详见文末附表）。标准持续提升药品标准作为国家为保证药品质量，对药品质量指标检验方法和生产工艺等所作的技术规定，是药品生产经营使用及监督管理等各环节必须遵守的具有强制性的技术准则和法定依据。事实上，备受业界关注的年版药典的编制工作目前已进入收官阶段。国家药典委员会原秘书长张伟

2019/11/1 9:28:44



国家药监局对多种微量元素注射液（Ⅱ）说明书的不良反应和禁忌项进行修订

日，国家药监局于官网发布的《关于修订多种微量元素注射液（）说明书的公告》（以下简称“公告”）提出，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液注射液（）说明书不良反应禁忌项进行修订。多种微量元素注射液（）药品说明书修订要求显示，不良反应项应包括上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应事件报告；全身性损害畏寒寒战胸闷发热高热潮红等，有过敏性休克的个例报告；皮肤及其附件皮疹瘙痒皮肤发红皮肤红肿局部肿胀等；用药部位注射部位疼痛注射部位红肿静脉炎等；消化消化系统恶心呕吐腹痛等

2020/10/24 9:13:13



全力将安全食品运往奥运举办城市

连云港财政拨专款实现“四统一”为保障奥运期间食品供应安全，江苏省连云港市对供应北京天津上海沈阳青岛秦皇岛等奥运赛事举办城市的大米面粉等粮食加工品企业进行全盘摸底，重点清查出家企业。采取定人定厂定时等措施，明确责任人，进行重点监管，发放了《奥运食品生产加工质量安全告知书》，组织签订了《保障奥运食品生产加工质量安全承诺书》。为充分保障供应奥运城市水产品安全和放心消费，连云港市食品安全委员会组织开展了奥运期间水产品专项整治活动，联合农业海洋与渔业出入境检验检疫食品药品监管等部门对水产品源头进行了为期周

2008/9/2 17:07:03



复星医药（02196）1类肺癌新药申报上市

智通财经获悉，月日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，复星医药成员企业复星万邦申报的类新药丁二酸复瑞替尼胶囊胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示，丁二酸复瑞替尼，为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是新一代高效具有中枢神经系统渗透性的抑制剂，且具有较强的血脑屏障透过能力。

2025/3/6 13:42:59



5个药，全国禁用！还有一批被限制

个药，全国禁用！还有一批被限制。这个药全国禁用日前，国家药监局官网发布消息全国停止生产销售使用吡硫醇注射剂！国家药监局表示，吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益。资料显示，此品种适应症为本品适用于脑外伤后遗症脑炎及脑膜炎后遗症等。药监局数据中心显示，共有家药企持有相关批文，包括盐酸吡硫醇氯化钠注射液盐酸吡硫醇注射液注射液和注射用盐酸吡硫醇。个药，全国不准卖不准用据统计，在过去的一年，被全国禁用限制使用的药品，还有不少。两个感冒药感冒药，全国禁用月，国家药监局发布公告自即日起停止特

2019/1/15 11:26:44



政策红包或催旺儿童药市场 预计或达千亿元

不同于辅助用药部分新药面对医保控费的一片凄凉，坐了多年冷板凳的儿童用药今年有望再收政策“红包”！最近消息称，《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办，可能近期就会出台。不少上市药企也逐渐感受到了红利，康芝药业亚宝药业去年业绩都有所提升。政策红包市场或有千亿元规模，儿童药市场眼看“冷灶”变“热灶”。有消息显示，《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办且出台在望。据业内人士透露，全国人大教科文卫委已建议国务院相关部门加快立法进程，积极研究吸纳人大代表所提意见和建议，不断完善儿童用药保障制度。与此同时，国

2018/3/1 9:54:06