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新一批药物临床数据现场核查 共31个注册申请

月日，食品药品审核查验中心官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第号）称，计划对注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。最新一批药物临床试验数据现场核查品种目录被公示，公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。药物临床试验数据现场核查品种目录扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/9/20 9:22:28



五大生物药出口产品详析：人用疫苗逆势猛增71.7％

背景上半年产品出口下滑今年上半年，我国生物药产品进出口额亿美元，同比增长，进出口增幅降至五年来最低值。其中出口额亿美元，同比下降；进口额亿美元，同比增长。自去年以来，股市动荡，不景气，风险投资减少，加上一些传统跨国企业核心产品专利到期出现断崖式销售下滑，生物药行业陷入短暂低迷。一些传统出口市场的政治经济动荡进一步加剧了我国生物药的国际化难度，致使生物药产品出口出现较大程度萎缩。上半年，我国共向个国家和地区出口生物药产品。其中，对亚洲出口亿美元，同比增长，占我国生物药产品出口总额的，尤以对东盟的出

2016/9/7 9:00:10



浙江省杭州市加强学校及周边食品安全监管长效机制建设

年以来，浙江省杭州市食安办印发了《关于进一步加强校园及周边食品安全监管的意见》和《关于切实加强学校及周边食品安全监管工作的通知》，明确要逐步建立起“区县政府负总责职能部门履职尽责相关部门协同配合食品经营者首要责任全社会广泛参与”的校园及周边食品安全工作机制，全面实施“综合治理网格管理定期巡查信息共享社会共治长效管理”六大机制，确保工作落实到位。一是实行招投标联审机制。杭州市市场监管局联合市教育局对学校主副食品配送服务经营企业品牌超市招投标工作实行联审制度，共同制定入围企业标准，确保提供学校配送服

2015/10/15 17:04:01



国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



发改委：解析药品医械产品注册费涨价之因

药品医疗器械产品注册收费标准管理办法第三条药品医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品医疗器械产品注册申请人收取的注册受理审评现场检查医疗器械产品注册为质量管理体系核查，下同等费用。解析的药品注册费用大涨的新政一出，当然有叫好声，但是同时，也有疑问大幅上涨的理由是什么上涨后这些钱将做何用途此管理办法可以部分解答这一疑惑。第四条药品医疗器械产品注册成本包括人工费差旅费会议费信息与资料维护费房租物业费设备折旧费等费用支出。解析此管理办法详细介定了什么是人工费差旅费，还有“房租物业费”大意是这个

2015/6/4 9:31:22



《我不是药神》十句对白 道尽慢粒白血病患者的真实困境

今日，正式上映的影片《我不是药神》获得无数好评。影片围绕慢性粒细胞性白血病（下称慢粒白血病）患者寻求低价救命药展开，讲述主人公们在高价救命药与低价走私药法理与人情对与错之间的选择。《我不是药神》在宣传中打出“入药人间”的标题，药命和钱，在慢粒白血病患者身上划上了等号。影片中多处对白，赤裸裸地将这一关系展现出来。“我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”电影中慢粒白血病患者在病情的慢性期需要长期服用“格列宁”维持生命，这种药物定价每盒万元多，只能服用一个月。一位患者每年的用药就超过万元，这对普通

2018/7/5 10:45:42