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监管是净化仿制药环境重要因素

我国医药行业经过多年的发展实现了卓越的发展成绩，因为起点较低起步较晚因此我国的制药领域着重于仿制药研发生产，截至目前我国已经成为国际上的仿制药大国，其产品不仅满足国内市场的需求还远销海内外实现医药外贸形势的大发展。但是这其中存在一个问题就是仿制药产品的质量问题，按照有些行业的内部说法是我国的不少行业都存在内外双重标准，外贸的产品一般标准较高质量有保证而国内市场的产品却普遍存在着这样那样的问题。这种双重标准的行业惯例同样在仿制药领域也是存在着的。但是我们并不可认为这就是简单的企业责任心问题，不少人

2013/6/2 14:53:39



32个价值品种！CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从年下半年起，也加快了优先审评筛选工作，并于年月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管号）》（以下称“意见”）。“意见”称，“为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾”，并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后针对优先审评的相关公告，我们看到，对于优先审评，国家更关注其创新水平临床价值，尤其关注疑难病罕见病和老年儿童等特定

2016/11/29 15:10:45



集采拼的不是价格，是战略

月日，第二批全国集采开标，业内人士围绕报价策略做了不少分析。笔者认为，过期原研药和过评仿制药企业如何进行价格博弈，取决于企业战略，只有企业实现资源优化配置，确保成本优势，才能实现价格战的胜利。古人云“不谋全局者，不足以谋一域；不谋万世者，不足以谋一时。”过期原研药如何应对“专利悬崖”从理性决策角度来看，企业决策目标是损失最小化，因此，原有份额较高的企业一旦失去大部分市场份额，损失较大，如要承担调整生产解散销售团队等机会成本（之前的投资成本，且这些资源未来也会产生边际效应，所以称为机会成本），价格

2020/1/16 9:21:32



道和复胃散胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。道和复胃散胶囊说明书文字版药品名称通用名称复胃散胶囊汉语拼音成份黄芪（制白芷白及延胡索（醋制白芍海嫖牺甘草蜜制。性状本品为胶囊剂内容物为浅棕黄色粉末味甘。功能主治补气健脾，制酸止痛止血生肌。用于胃酸过多，吐血便血食减形瘦胃及十二指肠渍疡等症。规格每粒装。用法用量口服。饭前服用一次粒，一日次。伴吐血便血者，一次粒一日次或遵医嘱。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。贮藏密封。包装铝塑板装，每板粒有效期个月执行标准批准文号国药准字道和复胃散

2023/12/27 15:21:37



国家药监局发布《2017年度药品检查报告》

国家药品监督管理局关于发布《年度药品检查报告》的公告（年第号）为进一步加强药品检查信息公开，提高检查工作透明度，国家药品监督管理局对年国家开展的药品注册生产现场检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查国际药品观察检查等工作情况进行汇总统计和分析，形成《年度药品检查报告》（中文版英文版），现予发布。附件年度药品检查报告（中文版）前言年原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查仿制药一致性评价现场检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查及国际观察检

2018/6/11 9:54:30



基药“尴尬”……

基本药物目录更新又出了新消息。月日，国家卫健委召开基药制度座谈会，组织相关企业参加会议座谈，讨论基本药物政策的问题。家公司参与了此次讨论。据悉，本次会议主要是了解各地各单位实施国家基本药物制度情况，征求《国家基本药物目录调整管理办法（试行）》（以下简称“《基药管理办法》”）修订建议。今年月业界就曾传出基药目录调整的相关会议内容，提到卫健委正在讨论修订《基药管理办法》，《基药管理办法》出台后才会据此调整目录。会议还提到基本药物目录调整周期不变即三年调整一次，上一版基本药物的调整是年，按时间进度，今

2020/10/27 9:21:40