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医药代表四大变革在即！谁会成为“香饽饽”？

月日，上海食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同），作为全国第一个要求医药代表信息备案的医改省份而备受业界所关注。该征求意见稿的公布，意味着医药代表备案制即将要全国推开，行业应及早布局应对。变革一医药代表不再负责销售职能根据上海的征求意见稿定义，医药代表是指代表药品生产企业从事药品相关信息传递沟通反馈的专业人员，进口药品总代理商上市许可持有人中从事相关工作的专业人员亦属于此范畴。此外，医药代表工作内容为负责制定药品（重点是新药）的学术推广计划和方案

2017/8/31 9:13:54



医保药店对医保卡消费设限叫苦连天

据小编了解，在今年三月初，广州人力资源和社会保障局为了阻止医保卡被当成消费卡，出台了相关政策。广州的业内人士认为药店的经营可能将会出现一系列变动。自从新医改开展以来，基本药物零差价以及门诊报销制度夺走了药房相当一部分顾客流量。药房也为了吸引客流量采取了相应的措施，如多元化经营，不但卖牛奶等食品，还卖化妆品化妆品等日常用品。业内人士表示，现在广州的药店经营越发艰辛，但尚未亏损，但是如果广州人力资源和社会保障局的措施实施过严时间过长，可能会导致广州药店生存状况的雪上加霜。相关的药店经营企业已经向广州

2013/4/1 7:57:24



总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令年第号）《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局海关总署令年第号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的有关规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下一适用范围药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的

2016/7/1 16:43:01



湖北省500余家医疗器械生产企业将配备管理者代表

为规范第二类三类医疗器械生产企业质量管理体系的建立和实施，保持质量管理体系科学合理与有效运行，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。根据该《办法》，湖北省余家二类三类医疗器械生产企业将逐一配备管理者代表。《办法》共条，分别规定了管理者代表的概念管理者代表的任职条件和职责管理者代表的任命和备案程序等。《办法》规定，管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经法定代表人授权，全面负责医疗器械质量管理工作的企业副总经理或高级管理人员

2015/10/13 16:16:01



社科院专家：三甲医院扩张不利于医改目标实现

新世纪之初，医患纠纷开始频繁以极端方式，暴露医改之痛。《中国新闻周刊》年的这组封面报道，综合大量事实和观点指出医患之间的矛盾，归根结底是医疗管理部门的制度设置不合理造成的，而公立医院日益严重的“盈利”趋势导致的药品回扣医生收红包现象，开始扭曲医患之间的信任关系。年时的医患之痛，也依然时有发作，但是，改革已经上路，再痛也得走到底。中国医改勉力突围从“老医改”到“新医改”，十余年间，医改在矛盾交织中艰难推进。《中国新闻周刊》在改革进程中，在每个关键节点，都进行了大量深度报道和解读，记录下改革中的彷徨

2015/8/10 11:45:32



各国生物类似药法规比较

新出台的指导原则代表了我国在推动生物类似药研发上的显着进展。在中国，患者有望能够获得更多的经济实惠的生物制药。在生物类似药法规建立的初期阶段，这部指导原则给生物制药公司提供了一个很好的起点，帮助它们取舍中国的生物类似药审批流程或国外审批流程。国家食品药品监督管理总局药品审评中心于年月日发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称“指导原则”。此份业界翘首以盼多时的指导原则确定了生物类似药的监管框架，旨在通过提高创新药物的可及性与可负担性，满足中国市场对生物制药的临床需求。基于该指导原则为

2015/7/8 9:41:52