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新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



跨国医药集团加大进入我国医疗器械市场步伐

宋体跨国医药集团加大进入我国医疗器械市场步伐宋体文宋体中投顾问宋体我国医疗器械行业近年来保持着宋体以上的增长率，而新医改将在今后的三年时间内投入宋体亿元用于保障五项重点改革将极大的催生医疗器械行业的扩容，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，受到新医改的影响，跨国医药集团加大进入我国医疗器械市场步伐。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国有宋体万家医疗卫生服务机构，而其中有宋体成都是县级以下的基层医疗机构，在它们所拥有的医疗器械设备中，由于资金不足，政府投入不够，很大医疗设备都年老失

2009/10/12 17:18:17



半年采购近2000万元，医械开始放量！

早上点，王小薇（化名）开始了自己的工作。她的工作是重庆市南川区永隆社区卫生室的一名基层医生，在这个辖区范围内约有户人家。作为卫生室唯一一名医生，王小薇是社区健康的守门人。最多的时候一天有人，最少时有人，她的大部分就诊患者，是辖区内的老人和孩子。在全国，类似永隆社区卫生室的机构有着万多个。在王小薇的诊断流程中，通常是依靠经验以及助听器血压计体温枪等简易的设备，能够为患者提供的治疗在输液打针开药范围内。在全国，根据中国统计年鉴显示，截至年底，共有个基层卫生机构，包括个社区卫生服务中心个乡镇卫生院个村

2019/5/5 10:41:50



医疗新改为百姓办实事

目前困扰民众的一大问题便是就医难看病难，能够解决这一问题便是给民众办了件大实事。然而国家有关部门树立目标为了减轻民众看病难就医难的问题，对医疗费用进行合理控制。国家有关部门树立的目标不仅有利于民众，也让医保基金得到了良好应用，这对医院也是一种无形的催促，包括医院医务人员的服务质量，以及药品火速上涨的价格等等都得到合理的改善。其次，药品的价格和医疗设备检查的费用也能得到合理的控制，对义务人员服务态度也会有所提升，这是对医院精益求精的整顿表现。总而言之，服务质量提升了，药价检查费用减低了，最受益的是

2015/12/8 23:37:30



安徽建立中医药传统知识保护名录

规范中医药知识产权保护行为，有利于促进中医药传统知识的开发和利用，推动中医药的传承和发展。近日，省卫生厅制定下发《安徽省中医药传统知识保护技术研究项目实施方案》，计划用两年时间，调查掌握中医药传统知识的续存情况，并建立全省中医药传统知识保护名录和数据库。项目实施中，各县市区将对辖区内的学校医疗机构家族师承群体学派老字号企业及特定地区民族聚集地等中传承应用的活态性的中医药传统诊疗技术经验方中药炮制制剂方法等中医药传统知识进行面上的调查统计和上报。省专家组将对面上的调查线索进行评估，从中筛选出符合标

2014/3/17 8:21:36



陕西：全省医疗费用 平均增幅控制在10％以下

省政府网站日公布了《陕西省深化医药卫生体制改革年重点工作任务》，陕西省将以综合医改试点为抓手，着力抓好分级诊疗现代医院管理全民医保药品供应保障综合监管等项制度建设，努力推动医改向纵深发展。加大全科医生培养力度加快推进分级诊疗制度。多形式组建全科医生服务团队，家庭医生签约实行网格化管理团队化服务。探索全科医生收入与签约履约挂钩机制，改革完善家庭医生分配机制。签约服务覆盖率达到以上，重点人群达到以上，把所有贫困人口纳入家庭医生签约服务范围。医疗卫生机构全部设立全科医学科，县及县以上综合医院应独立设置

2017/6/7 11:37:54