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淘汰强度多大？注射剂再评价四大猜想

药品注射剂再评价启动在即！年月日仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布的关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，意味着落实“两办条”中相于“开展药品注射剂再评价”所启动的第一步。原研进口药地产化应对竞争，临床证据充分工作量少预计具临床多中心数据的原研进口药工作量较少，证明其临床价值只需要综合目前已上市注射剂的国内外上市背景安全性和有效性数据上市后不良反应监测情况等文案资料即可。大多数原研进口药在国外就是按格式申报的，申报注册基本可以套用相关资料。已地产化产品可能需要

2018/1/30 9:18:59



重磅！国版重点监控合理用药药品目录调整来袭

月日，业内流出国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程（征求意见稿）。文件指出，目录更新调整的时间原则上不短于年，纳入目录管理的药品品种一般为个。征求意见稿指出，纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多使用金额明显偏高对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药抗肿瘤抗肿瘤药物抗菌抗菌药物质子泵抑制剂糖皮质激素肠外营养药物等。目录的调整共包括启动调整地方选推荐专家汇总公布结果个阶段。注以上文件来源与网络，具体以官方公布为准！

2021/8/20 9:17:26



2013年有望完成第一批中药ISO标准的公布

国家中医药管理局国际合作司司长日前在“中药产业创新发展论坛”上表示，国际标准化组织中医药标准化技术委员会以下简称年有望完成第一批中药标准的公布。随着中医药国际贸易活动日趋频繁，中医药标准化的呼声和需求日益高涨。国际标准化组织中医药标准化技术委员会已发展了个成员国，项国际标准提案已经进入委员会草案阶段，个项目获得全体成员认可，年有望完成第一批中药标准的公布。目前，中医药已传播到个国家和地区，成为各国医疗保健的一个重要选择。全球范围内，各类中医药从业人员大约万，中医医疗含针灸机构达万多家。世界中医药

2013/5/20 16:02:45



扩围！全国耗材集采有新消息 三明采购联盟来了

作为国采和省采的重要补充力量，覆盖人口已达亿的三明采购联盟，将本年度的首轮采购射向低值耗材领域。年，继骨科脊柱类耗材种植牙集采消息传出后，全国耗材集采势能还在继续扩大。耗材集采再扩围月日，三明采购联盟（全国）办公室发布《关于报送个医用耗材拟采购品种历史数据的通知》及《关于报送个医用耗材拟采购品种历史数据的补充通知》。上述通知指出，三明采购联盟初步筛选个拟采购医用耗材品种组织联采，并开展历史采购数据报送工作。数据采集对象为各联盟城市辖区内二级及以上公立医疗机构，数据采集时间截止至年月日。三明采购联

2022/1/20 10:17:57



抗艾滋病之路艰辛，“治愈”能否不再是“禁语”

在年艾滋病疫情首次出现后不久，人们就开始谈论起如何治愈这种可怕的疾病。但近年过去了，治愈艾滋病仍只是一句空话。科学界虽然对艾滋病的起源发病传播等科学机理逐渐有了深入了解，但多年来艾滋病疫苗的研制一直未取得实质性突破，几项主要的疫苗临床试验先后受挫。目前即使是最好的治疗手段也没能消灭艾滋病病毒。现在，研究人员正在寻求全新的方式来彻底消灭这种致命感染。年，当时的美国总统比尔克林顿提出要在年到年内研制出有效的艾滋病疫苗。之后，美国曾掀起艾滋病疫苗研制热潮，一度曾有几十种疫苗进行临床试验，但效果均不理想

2010/7/25 23:35:35



广东省食品药品监管局出台《食品生产加工小作坊登记管理办法》

为做好食品生产加工小作坊登记证的受理核查审批和发放等工作，近日，广东省食品药品监管局出台了《广东省食品生产加工小作坊登记管理办法》（以下简称《办法》），进一步明确食品小作坊的登记管理要求。一是明确受理范围。《办法》规定，全省范围内从事食品生产加工的个体工商户都应当依照规定申请食品小作坊登记证。并明确了以“前店后厂”方式加工制作即食食品，以及在商场超市集贸市场等市场内现场制售食品等情况不适用本《办法》。二是明确监管职权。《办法》要求，广东省局负责指导全省食品小作坊登记工作；市级食品药品监管部门负责

2015/12/15 16:04:01