相关资讯

国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021年第46号）

为做好《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）实施工作，现就有关事宜通告如下一即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。请相关药品上市许可持有人根据需要提前在中国上市药品专利信息登记平台完成相关药品专利信息登记与主动公开。前期已登记并公开的相关信息如需变更，请上市许可持有人及时更新。已登记并公开的相关专利信息作为化学仿制药中药同名同方药生物类似药上市注册申请人作出专利声明的依据。登记平台以及操作说明详见国家药监局药品审评中心网站中国上市药品专利信息登记平台（网址）。二

2021/7/5 11:09:18



严控渠道打好保健领域健康保护伞

保健食品的小蓝帽审批标识正是保健食品安全的保护伞，按常理来说只要是拥有蓝帽标志的保健品质量上都是较为安全的，但是近来这种安全性也受到了一定的影响，有些消费者发现部分保健品的审批号竟然与产品本身完全不相符，本来是一款产品结果包装上的文号却是其他企业的产品获批的，这显示出的就是保健文号盗用现象，当然这其中也有可能是企业之间的利益租赁现象，但是无论是哪一种都对保健品的安全造成较大的不良影响，其使得保健监管体系无法发挥正常的作用和效果。同样不光保健企业会直接借用其他企业的保健文号就连其内部也会出现这种问

2013/10/23 18:24:06



孕妇如何做到安全用药？

每个家庭都愿意生一个健康聪明可爱的小宝宝。除了先天性遗传因素会影响胎儿外，畸形儿与怀孕期间用药有关系，孕妇患病怎么选药，或者在孕早期不知道已经怀孕仍在用药，这些都关系到胎儿的健康。孕期并不是什么药都不能使用，关键要注意选择用药的时机药物品种剂量大小，给药时间长短。中国药典规定，对孕期用药将药物分成五类以示危害的等级级对胎儿影响甚微。级虽对动物繁殖研究未见对胎儿影响或有不良反应，但在人身未得到证实。以上二类可以用于孕妇。级在动物研究证明对胎儿有不良反应，并没在妇女身上做对照，这类药只有权衡利弊方可

2011/4/1 14:48:41



精准医疗将驾到 输入病患资料机器来开药

到年，广东要建个精准医疗创新研究中心，医学正在走进精准时代精准医疗，被称为当今医疗领域的一场革命，将为病人带来更个性化的治疗方案和更少的花费。月日，广东省委省政府召开全省卫生工作会议，首次提出“卫生强省”目标，其中就明确提出力争到年，重点建设个精准医疗创新研究中心。“年来，我历经艰难，积累了多例重症肌无力患者的病历资料，终于可以派上用场了”听到这个消息，中山一院博士生导师重症肌无力治疗专家刘卫彬教授异常兴奋。她告诉新快报记者说“以重症肌无力为例，目前已有近的治愈率，剩下的是否可以通过精准医学的研

2016/1/22 9:21:40



黄皮肤中药乳膏传说

“黄皮肤”中药乳膏，源自一段真实而又颇具传奇色彩的故事。在江西省乐安县，有一座全国闻名的“千古第一村”流坑村。故事就要从流坑村的董氏家族说起，流坑董氏家族拥有灿烂的耕读文化和骄人的历史。在历代封建王朝，流坑村出了多达位进士，在朝为官者多人。明朝时期，一位在翰林院做中进士者的董姓进士告老还乡时，手抄了一份当时皇家御医院的一种珍贵皮肤外用药的秘方。“玉尚珍琼”，是专门用于治疗帝王子女嫔妃的皮肤疾病的特疗药。由于害怕受到朝廷的追查，这位董翰林在回乡后就把“玉尚珍琼”更名为“广灵散”，并用它为家乡父老治

2011/4/8 16:51:06



第一季度被收回GMP证书的21家药企名单

继年共收回了家药企证书的严厉药品监管之后。年，开年的第一季度，药品监管再接再厉，第一季度共收回了家药企证书！质量受权人成“顶包的亲”值得关注的是，广东局首次在收回证书的公告中，同时公告企业法定代表人质量受权人的姓名，这无形给从业人员一种威慑力，被称为“亚黑名单”。其它省份或国家局今后是否会效仿该做法呢试目以待！作为质量受权人，在企业工作，老板给发工资，老板要违法，是做“帮凶”还是“大义灭亲”呢二难啊！心存侥幸作“帮凶”，但出了问题“一不小心”就成为“顶包的亲”命运；“大义灭亲”无疑丢了饭碗。有时

2015/4/7 14:15:18