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国务院又通过了一份文件，涉及药械政策！

月日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议。根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要，会议通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。会议确定一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设，严打制假售假，严防药品安全事件发生。二是强化抽查检验和风险预警。加强检查员队伍专业化能力建设，完

2017/2/4 9:05:18



还有22天医保审批全面取消 给医药市场带来巨变

医保资格审批年底前全面取消！月日国务院印发《关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，取消医保资格审批，近日，人社部就出台了落实方案，印发《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（下称《意见》）。明确了具体时间表年底前，各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目。各统筹地区要在认真总结经验的基础上，完善经办机构与医药机构的协议管理，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。全面实施协议管理《意见》规定，各类药店和医疗机构可对医保资格资源

2015/12/10 9:16:14



CFDA准备出台生物类似药研究指南

国家食品药品监管总局（）积极研究并准备出台生物类似药（，又译“生物类似物”）研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。根据药化注册司的部署，药品审评中心承担了生物类似药研究技术指导原则的起草撰写工作，日前已启动了生物类似药研究技术指导原则制定专项工作。“中国药监审评部门着手生物类似药指导原则的调研和起草等相关工作，这是一个鼓舞人心的消息。指导原则的制定要从一开始就参考国际水准，考虑战略定位，具体实施则需要有循序渐进和全球合作的心态。”盛德国际律师事务所生物科学战略顾问中国药科大学国家药物政策与医药产

2014/3/12 9:20:09



应正视保健品盲目扩大带来的问题

据小编了解，经济水平的不断提升，生活压力的不断加大，让生活在都市的你不知不觉的开始了“亚健康”生活。在各种隐患的包围下，众多人群便开始依赖保健品，由此保健品行业愈发的活跃。纵观国际国内市场，各种品牌的保健品玲琅满目，数不胜数。的确，人们的生活水平提高了，人们享受生活是情理之中。但是，由此引发的保健品盲目扩张是需要正视的。有业内人士分析，近三年来我国保健品行业发展迅速，在全球来看，我国保健品数量增长也是名列前茅，但是在保健品盲目扩张的背后，我们必须要正视我们面临的发展问题。在保健品行业历来盛传“高

2013/1/21 10:21:57



医疗器械召回信息

根据上海市食品药品监督管理局年月日的报告，年月日美敦力上海管理有限公司（以下简称美敦力公司）向上海市食品药品监督管理局报告了主动召回美国生产的导引导丝和导丝。年月日，美敦力公司再次向上海市食品药品监督管理局报告将此次召回级别定为一级。此次召回原因是该产品聚四氟乙烯涂层可能会从导丝上脱落分离。美敦力公司已采取了措施以防止召回产品的继续发售和使用。召回产品的详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/12/13 17:24:01



抽检结果不过关 未名医药核心产品被多地暂停采购

集采中选结果执行不到一年，天津未名生物医药有限公司（以下简称天津未名）生产的人干扰素喷雾剂被部分地区暂停采购。月日，西藏自治区医疗保障局发布《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素喷雾剂的通知》。月日，内蒙古自治区医药采购中心发布通知称，根据江西省联采办公告，药监部门对天津未名生产的喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”，现暂停天津未名人干扰素喷雾剂在该地区交易资格。点评未名医药核心产品因抽检不合格被多地暂停采购，对其市场份额和企业声誉均会产生冲击。企业必须强化质量管控，深入排

2025/4/2 11:29:57