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《医疗器械经营监督管理办法》部分（一）

一《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称经营办法）修订的总体思路是什么医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为《条例》的配套规章之一，在修订的总体思路上，主要把握了以下四点一是适应医疗器械产业发展方向。既能适应主要流通业态的模式，也能适应当前已经出现以及今后可能发展的多业态模式的特性化要求，确保医疗器械质量安全。二是满足医疗器械监管工作需要。既强化程序规范，也加强实体规范。三是顺应简政放权要求。力求体现和适应行政审批制度改革的需要，简化许可和

2015/1/22 13:12:01



两会进行时：十大医药问题或成关注重点

昨天，是我国政协第十二届全国委员会第四次会议召开的日子，日，第十二届全国人民代表大会第四次会将召开，这两天，全国甚至全世界人民的目光都聚焦在了这两个会议。昨天（月日），全国政协十二届四次会议召开新闻发布会，政协新闻发言人王国庆表示，近年来，全国政协每年都有医改相关的调研考察协商座谈，今年的全国政协已将深化医药卫生体制改革列为重点协商议题。可以预见，被政协重点关注的医药卫生体制改革也将会成为人大会议关注的重点。那么，现在，不妨让我们来预测一下将有哪些医药热点会成为“两会”议题。热点一中医药立法年月

2016/3/4 8:59:33



总局关于武汉久安药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第149号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，武汉久安药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称武汉久安药业有限公司组织机构代码法定代表人张维诚质量负责人杨明生产地址武汉庙山小区特一号武汉医药产业园认证范围大容量注射剂现场检查员丰世勤李征徐政行国家食品药品监督管理总

2016/9/21 7:51:01



陈竺：健康问题是党和政府高度关注的民生问题

月日讯卫生部部长陈竺日在召开的年深化医院医院管理年活动暨全国医政工作会上表示，健康问题是党和政府高度关注的民生问题，卫生改革与发展的任务非常繁重，医政工作最核心最重要的内容是确保医疗质量和医疗安全，这是医院管理的永恒主题，任何时候都不能动摇。陈竺说，医疗服务是群众衡量卫生工作的重要尺度。看病就医最根本的有两条，一是能不能看得起病，二是能不能看得好病。看得起病需要卫生部门和其他政府部门共同努力。而让群众把病看好，看得明白，看得放心，是各级卫生行政部门义不容辞的责任。陈竺指出，我们不仅要为群众提供“

2008/8/29 16:30:27



广东省深入推进药物临床试验数据自查核查工作

年月日，广东省食品药品监管局召开进一步推动药物临床试验数据自查核查工作会议。会议通报了前期广东省药物临床试验自查核查工作的有关情况，解读了国家总局发布的关于临床试验数据自查核查的系列公告，并对下一步工作做了具体部署。会议指出，当前临床试验数据自查核查工作，任务艰巨，任重道远。临床试验自查核查的各主体责任人，要认清形势提高认识。必须严厉打击临床试验数据造假行为，遏制造假势头，严处造假者；必须严格监管，堵塞漏洞，防止再出现数据造假的现象；必须完善法律法规，织密制度网络，形成科学监管体系。会议深入分析

2015/12/18 17:03:01



品牌产品 尽在吉林天益药业

成都，四川省省会，有”天府之国“之美誉。时至今日，成都依然是中国西南地区经济科技文化教育中心之一。第届全国新特药品交易会中国医药行业影响最广的行业盛会，于年月月日在成都世纪城新国际会展中心举行。吉林天益药业有限公司届时将为我们带来一场关于集品牌产品于一身的视觉盛宴，敬请期待。吉林天益药业有限公司是一个经济性质为有限责任的商业批发企业。经营范围抗生素抗生素化学药制剂中成药生物制品除疫苗；二类器械；腹部外科手术器械医用光学器具仪器及内窥镜设备；医用高频仪器设备；医用射线设备；体外循环及血液处理设备；

2015/7/14 9:06:12