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总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2017年9月30日）

年月日，国家食品药品监管总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。附件婴幼儿配方乳粉产品配方目录信息（年月日）

2017/9/30 16:16:01



厉害！恒瑞近1周6款1类新药、1个首仿来袭

月日，恒瑞医药款类新药的临床申请获得承办受理，此外首家以新注册分类提交脂肪乳（）氨基酸（）葡萄糖（）注射液注射液上市申请。数据显示，近周，恒瑞医药有款新药（款为类新药）申报临床。月日，恒瑞医药款类新药的临床申请款类仿制药的上市申请获得承办受理。目前国内仅百特的脂肪乳（）氨基酸（）葡萄糖（）注射液（商品名克林玫）在售，恒瑞医药首家以新分类报产；款类新药中，注射液首次在国内申报临床。创新药和首仿是恒瑞医药聚焦的重点，米内网数据显示，近周（月日），恒瑞医药有款新药（含非首次申报）款仿制药提交临床上市申

2021/12/24 12:07:27



50个药品通过一致性评价，7个首家，涉及重庆药友、天津金耀等

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品通过一致性评价，品种品规获批上市，视同通过一致性评价。其中，甲钴胺分散片注射用赖氨匹林尼可地尔片硝酸甘油注射液注射液戊酸二氟可龙乳膏乳膏去氨加压素口服溶液富马酸奥赛利定注射液为首家过评。过评品种如下

2023/5/9 9:37:16



CFDA表态新药审批提速再闻楼梯响

日前，国家食药监总局副局长尹力对外表示，政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市，首先得通过药品评审这一关，而药品评审效率，一直是一个颇具争议的话题，很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而，也有人认为，“萝卜快了不洗泥”，药品审批的第一要义还是“安全”，在现有的制度和资源有限的情况下，审批速度慢是为了安全所付出的代价。按照尹力的说法，在借鉴国际经验的背景下，新修订的《药品注册管理办法》将更加具备导向性，行使的行政审批事项将进一步减少。除将部分药品注册申请事项委托省局承担逐步实现国家

2014/6/12 9:05:43



国家药品集中采购落地半年 39家医院零采购！

自从第三批国家药品带量采购正式发文后，涉及的个品种正紧锣密鼓地准备开标事宜。那么，中选的集采品种届时采购量完成会如何业界伸长脖子在关注着集采执行层面的一切风吹草动。日前，湖南省医保局的一份通报，吸引了业界眼球。该省对外通报了第一批国家集采药品年上半年的执行情况个中选药品，湖南省计划采购总量为万支（片粒），计划采购总金额万元。截止月日，实际采购万支（片粒），实际采购金额万元，全省平均采购执行进度为（按采购数量计算）。值得注意的是，截止月日，按个中选药品统计，该省有家县及县以上公立医疗机构中已申报计

2020/8/4 8:58:35



膏贴类问题多，如何监管是难题

据小编了解，现在医疗市场上各种所谓的膏贴类层出不穷，花样繁多，诸如晕车贴退热贴腰椎腰椎痛贴，还有什么驱蚊贴或者消炎消炎贴。这些膏贴类形式的医疗用品虽然给我们带来了很多的方便，但是其存在的问题也很多，最严重的是假冒伪劣和任意夸大适用范围，还有就是审批上不够严格。膏贴类有着数量多品种繁多等特点，销售的主要地点为诊所或者药品销售终端，购买渠道可以是送货上门和快递。其主要存在盗用和编造医疗器械产品注册证号由药品审批改成医疗器械和高类低批以及非器械审批成器械。我们可以将其产品注册证号输入到国家食品药品监督

2012/8/12 10:13:49