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医药流通政策梳理

在“两票制”《药品管理法》修订认证制度取消监管部门检查人员职业化医药监管线上线下并行等一系列政策的出台并推行下，医药流通企业经营压力越来越大，合规成本也越来越高，违法成本越来越大。年相关监管部门为贯彻落实“四个最严”的要求，政策层出不穷。而对于医药流通企业而言，年可以说是摸着石头过河。进入年，企业需要适应政策变化，改变经营理念，提高合规意识，才能越走越远。为此，笔者对年医药流通重要政策法规进行梳理及浅析。整治整合医药批发年月，国务院医改办国家卫生计生委食品药品监管总局等八部委共同制定了《关于在公

2018/3/14 9:01:09



浙江省 药品经营企业GSP认证公示（第1118号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称苍南县宏泰医药有限公司；经营方式批发；仓库地址苍南县灵溪镇苍南工业园区（国道王宅路口）苍南县灵溪镇苍南工业园区（国道王宅路口）；法定代表人李小华；企业负责人李小华；质量负责人许明晔；经营范围中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂生化药品生物制品

2015/12/15 0:00:01



全球前四畅销药专利悬崖危机逼近 如何应对？

未来年，多款“重磅炸弹”将迎来“专利悬崖”危机。梳理了一份这十年间关键专利将在美国失效的大品种，值得注意的是，当前全球销售额排名前的药物中，有款将在未来年失去关键专利保护。其中，年最畅销的前四名药物阿达木单抗（）帕博利珠单抗（）来那度胺（）和阿哌沙班（）赫然在列。未来十年关键专利到期药物（来源）当然，目前还很难准确预测这些药物将在何时迎来激烈的仿制药竞争，因为其有可能申请了多种专利，相关药企也可能会诉诸法律手段来阻止仿制药的上市。但无论如何，为支柱产品寻找“接班人”都是药企的头等大事。全球“药王

2021/7/16 9:27:23



全国人大常委会将赴8省（市）开展药品管理法执法检查

月日，全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在北京召开，正式启动药品管理法执法检查工作。全国人大常委会组织对药品管理法的实施情况开展执法检查，是继年食品安全法的执法检查以来，在食品药品监管领域中又一项重要的执法检查工作，同时也是药品管理法施行以来在全国范围内的第一次执法检查。目前国家食药监管总局已经启动药品管理法修订工作，力争今年内将药品管理法修订草案报国务院审议。检查组将在全面了解和评估药品管理法实施情况的基础上，重点检查包括药品管理法配套法规规章和制度的制定情况，药品监管体系建设情

2017/4/1 9:06:34



关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知

湖南广东贵州省食品药品监督管理局近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）在湖南接种后出现例死亡病例。目前总局和当地有关部门正组织对此进行调查。为控制用药风险，决定暂停深圳康泰生物制品股份有限公司批号为和的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用。经查，上述二个批号的产品销售到你们三省，请你局立即通知辖区内有关单位暂停使用，防止出现类似事件。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司年月日

2013/12/13 16:08:01



这一改革倒逼药品合规，医药人必须知道！

逐步取消公立医院行政级别，城市公立医院编制改革试点，在地方现有编制总量内，确立公立医院编制总量，逐步实行备案制，建立公立医院绩效工资动态调整机制小编获悉，日前，江西省人民政府办公厅印发的《关于建立现代医院管理制度的实施意见》提出了江西省医院的管理方向。管办分开组建公立医院管委会落实政府对公立医院的举办责任。探索多种有效形式，实现公立医院管办分开。组建公立医院管理委员会，统筹履行政府办医职能。政府行使公立医院举办权发展权重大事项决策权资产收益权等，审议公立医院章程发展规划重大项目实施收支预算等。去

2018/2/27 9:15:24