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药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回

年月以来，国家食品药品监督管理总局（）对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，共撤回个产品，不予批准数量为个，剩余个或超过八成可能被撤回。业内人士对此次核查表示，这是医药行业最黑暗的季节，也是中国药物研发质量提升的希望之春。不过，近期召开的核查座谈会有关核查的表述与之前有了细微变化，严惩故意造假，允许规范补正。同时，近日国务院正式批复同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度，这为药品审查制度改革提供了强力支持。“此次药品注册核查出台的新标准本来就很细。而核查培训时的要求就更细

2015/12/29 9:13:30



让“中国药检”更响亮

值此中国药品生物制品检定所建所周年之际，我谨代表世界卫生组织向你们表示热烈的祝贺！中国药品生物制品检定所是中国药品质量控制检验检测领域的技术权威机构。年来，你们凭借崇高的使命感职业精神和精湛的检验检测技术赢得了世界同行的广泛尊重和认同，为保障中国民众用药安全有效做出了突出成绩，特别是与世界卫生组织开展了卓有成效的合作与交流，你们的工作为世界卫生事业的发展也做出了积极贡献。衷心希望你们在中国政府的领导下，不断攻克药品质量控制的技术难关，持续提升检验检测能力和水平，为提高中国乃至世界人民的健康水平做

2010/9/29 15:37:56



10余种含西布曲明减肥药被召回

环球医药信息网讯近日，国家食品药品监督管理局要求召回十多种成分中含有西布曲明的减肥药，其中包括曲美可秀诺美婷等老牌名牌产品。综合国内外监测评估结果，认为西布曲明可能增加心血管患病几率增大。西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来，在欧盟澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究，结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险（包括非致死性心梗，非致死性卒中，可复苏的心脏骤停，心血管死亡等）。年月，国家药监局表示，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的

2010/11/1 10:36:41



预测：2022年畅销药TOP 10，最高将达290亿美元

畅销药一直凸显药物研发趋势，是各大企业布局管线产品的风向标。每年都有预测哪些产品成为畅销药，体现各大企业竞争实力与赚钱能力。年亦不例外。近日，就年前十大畅销药物进行了预测，预计款畅销药销售额累积将达到数百亿美元。其中新冠疫情从根本上改变了重磅炸弹的定义。在新冠病毒的冲击下，辉瑞和研发的疫苗与占据了前三名中的两个，对于曾经一直霸占排行榜第一名的修美乐来说，年让位辉瑞的疫苗产品，预测排名第二。不过癌症癌症和皮肤关节疾病仍然是畅销药物的沃土。预测畅销药中，有为抗癌抗癌单抗药物。同时从企业而言，辉瑞和百

2022/2/7 9:52:44



罕见病急需“孤儿药” 将优先审评审批

国家食药监发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》本周一，随着国际罕见病日的到来，各大媒体纷纷关注罕见病治疗和药品研发，让此类病症急需的“孤儿药”和医疗保障再次引发舆论关注。据国家食药监官网显示，上周发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》明确表示，具有明显临床优势的药品可享受注册申请优先审评审批，在其所举的代表性疾病中，罕见病赫然在列。据了解，罕见病又称“孤儿病”，根据世界卫生组织（）的定义，罕见病为患病人数占总人口的。。的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对

2016/3/2 9:02:36



赖床不起有损我们的健康

回顾我们每天早晨醒来做的第一件事情是什么有人回答有人会回答说是将闹钟关闭，然后继续睡觉，也有人给出答案就是起身穿衣，然后洗脸刷牙。其实每个人起床后做的第一件事可同可异，但是也存在一些不好的习惯。以下几件事情关乎身体健康，望人们警惕千万不要做，尤其是女性朋友。如今，赖床不起的人越来越多，特别是在寒冷的冬季和节假日。但对于经常赖床不起的人来说都会有这样的感受，就是长时间赖床，会导致四肢发沉，精神萎靡不振，出现越睡越困越睡越累的情况。对此，专家指出，不要错误的认为充足的睡眠有益健康就是多睡，所谓充足指

2014/2/11 17:09:40