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新药审批办法（三）

第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源加工及炮制）理化性质纯度检验方法处方筛选剂型稳定性质量标准药理毒理动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源生态环境栽培（养殖）技术采收处理加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品精神药品戒毒药品放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。第十条从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（）的相应要求，实验动物应符合国家药

2010/10/15 14:45:49



告别“以药养医” 挤出药价虚高“水分”——辽宁深化医改惠民成效显著

面对“医改”这盘关切民生的改革棋，如何恰当“落子”，才能真正做到晓民意惠民生以大举措大力度深化医疗体制改革的辽宁，在年给出了一份答案。取消药品加成全面实施“两票制”辽宁全省公立医院在一连串改革的力促下，告别“以药养医”，挤出药价虚高“水分”，让公立医院重新回归公益性，惠民成效显著。告别“以药养医”个月药费下降亿元年月日零时，辽宁全省家城市公立医院全面取消的药品加成（中药饮片除外），实现按进价“零差率”销售。“肿瘤患者慢性病等长期服药患者，对取消药品加成的感受最深。”沈阳市第六人民医院党委书记张明

2017/12/28 10:43:15



内蒙古卫健委发文：监测公立医院药品使用

一地卫健委发通知，开展公立医院药品使用监测。药品使用监测三级医院全覆盖月日，内蒙古自治区卫健委办公室发布《关于开展公立医疗卫生机构药品使用监测分析工作的通知》（以下简称通知》）。据《通知》，按照国家国家卫健委相关要求，各地需要开展医疗机构药品使用监测分析工作。内蒙古将按照三级公立医疗卫生机构全覆盖二级公立医疗卫生机构基层公立医疗卫生机构的原则，选取医疗卫生机构开展药品使用监测分析。其中，选取的二级公立医疗机构覆盖全部专科医院，基层医疗卫生机构均匀选取社区卫生服务中心和乡镇卫生院，覆盖到各盟市及旗

2019/11/21 9:04:26



国内“抗帕”TOP1品种，4家企业争首仿！

帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病，也是继肿瘤心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”。据了解，作为全球第二大神经退行性疾病，帕金森病影响了的岁以上人群。他们或动作缓慢肌肉僵硬肢体颤抖走路前冲，或睡眠障碍嗅觉减退心情抑郁严重便秘便秘，且疾病负担随着全球老龄化的发展正在不断加重。在过去年里，帕金森病的病例数近乎翻倍，由疾病带来的残疾和死亡也正不断增长，速度超过了任何其他的神经系统疾病。目前帕金森病尚无根治方法，临床上主要为综合治疗，包括药物治疗手术治疗及心理康复治疗。其中，药物治疗是帕金森病的

2023/4/21 10:00:13



首尾兼顾才能更好推进医疗器械创新发展

对于具有高技术含量的行业我国一向是倾全力进行各方面的支持，无论是政策还是资金只要是高端创新产品基本都会获得诸多优惠照顾，这也是为了提升我国整体工业产品的技术含量。在这其中医疗器械行业作为保护人类身体健康的重要产业自然也受到了监管部门的格外关注。目前相关部门为了激发高端医疗器械企业的创新积极性不断出台政策文件，而在资金上也是也是给予大力支持，在此大力的支持情形下确实有不少高端国产医疗器械品牌问世，这也反映出了只要加大投入力度创新产品还是能够得到有效产出的。但是问题是这些具有国产标签的高端医疗器械只

2013/4/6 13:26:14



滕佳材会见葡萄牙经济部副部长雷昂那多·马萨思

年月日上午，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材会见了来访的葡萄牙经济部副部长雷昂那多马萨思一行。双方就我国食品安全监管体制改革和《食品安全法》的修定，葡萄牙食品安全监管体制机制，以及建立双边食品安全监管合作机制等问题进行了交流。国际合作司食监一司食监二司食监三司有关负责同志参加了会见。滕佳材会见葡萄牙经济部副部长雷昂那多马萨思

2015/5/11 14:01:01