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一切为了人民！回顾药物临床试验数据核查的这两年……

一切为了人民月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（年月年月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子年月日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），被称为“史上最严”的药物临床试验数据核查全面启动。业内人士认为，药物临床试验数据核查作为药品审评审批制度改革的重要举措之一，其力度之大前所未有。这体现了食品药品监管部门“一切为了人民”的监管宗旨，也是食品药品监管部门坚决落实习近平总书记“四个最严”要求的有力证明。重拳出击力

2017/7/24 8:11:01



限抗令继续蔓延，多地取消门诊输液！

随着“超级细菌”的不断出现，规范抗菌抗菌药物临床应用行为遏制细菌耐药发展，始终是卫计委近年来的工作重点。今年年初，国家卫计委印发了应对细菌耐药联防联控工作机制工作方案及成员名单的通知，并同时发布工作方案，明确将从国家层面采取行动，强化多部门协调配合，对细菌耐药问题进行综合治理。而在最严“限抗令”的要求下，目前各地对于限制抗生素抗生素的使用也已初现成效。上海二三级医院抗菌药使用降到近日，上海市卫计委上海市医学会上海市药学会等多个部门联合召开“上海合理用药高峰论坛”。据悉，经过年的合理用药管理与控制

2016/5/24 9:06:04



湖北：198医药企业被列入不良记录 影响投标

近日，湖北省公共资源交易中心在公布了《湖北省年度公立医院药品集中招标采购文件》的公告，随后，紧接着第二天就公示了经济技术标评价指标表的相关信息，湖北年新标也已经快马加鞭即将进入高潮阶段。技术标评审进入公示阶段在湖北公示的经济技术标评价指标的相关信息中，包括取消电子监管码赋分，药品质量抽验抽查情况不良记录行业评比等，这些都决定了投标产品能否加分，或者是否处以扣分处理。在经济技术标评审满分为分，且全部为客观得分的情况下，本次公示的三项共计分还是占据着居住轻重的地位的。其中，投标品规在生产环节两次抽样

2016/7/5 9:11:14



中标又取消所为何? 山东卫计委称“专家专业学识有限”

日前，记者接到浙江仙琚制药股份有限公司下称仙琚制药的反映称，仙琚制药在山东省县级公立医院综合改革试点医院常用药品集中采购中，严格按照招标程序中标了一款药品，中标药品公示挂网后，却又被撤销中标。中标的药品为何又被撤销其中究竟有何原因，人民网财经记者对此进行了多方采访。中标又取消所为何仙琚制药销售负责人王朋向人民财经反映称，年月日，山东省药品集中采购服务中心山东省卫生计生委招标机构发布《山东省县级公立医院综合改革试点医院常用药品集中采购公告》，公告显示，年拟采购阿曲库铵粉针剂针剂各有若干。仙琚制药立

2014/12/18 15:36:25



立方制药：取得帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）药品注册证书

金融界月日消息，近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕利哌酮缓释片（）《药品注册证书》。帕利哌酮缓释片是新型抗精神病药物，控制作用强，亲和力耐受性及药效均较高，该剂型可缓慢释放药效成分，持续稳定血药浓度，安全性高，疗效明确，患者依从性高，对缓解精神症状和改善患者的认知社会功能具有显著价值。原研为美国强生，适用于成人及岁青少年（体重）精神分裂症的治疗。截至本公告日，除公司外，国内有家进口药品批文和家国产药品批文。公司该药品两个规格获得注册证书，将进一步丰富精神类药品及渗透

2025/4/1 11:50:05



上海市食品药品监督管理局公布举报重奖制度

据网站讯日前，上海市食品药品监督管理局召开新闻发布会，向社会发布《关于对严重危害食品药品安全违法活动的举报给予重奖的通告》。《通告》所称的严重危害食品药品安全违法活动限定于三种情形一是药品医疗器械保健食品化妆品生产场所，未按照法律规定取得《药品生产许可证》《医疗器械生产企业许可证》《上海市食品卫生许可证》《化妆品生产企业卫生许可证》组织生产加工药品医疗器械保健食品化妆品，并且达到一定规模的。二是药品医疗器械保健食品化妆品生产企业未按照相关法律规定取得产品批准证书或文号组织生产并达到一定规模，或者

2009/5/6 17:31:16