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2017/9/14 10:00:24



新药审批办法（六）

第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行

2010/10/23 16:18:49



复方中药新道路 有望踏上美国主流医药市场

月日，本报记者从正在华盛顿举行的第届美国肝病研究学会年会上获悉，中国抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”已成功完成美国食品和药物管理局英文简称二期临床试验。这标志着中国抗肝纤维化复方中药有望首次获准进入美国主流医药市场。当天召开的一场卫星会上，上述临床试验主要研究者美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼教授宣布，经过年研究发现，扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝炎肝纤维化方面具有临床功效，且安全性高耐受性良好。该药主要研制者之一上海中医药大学副校长刘平教授对本报记者表示，抗肝纤维化一直是西方

2013/11/7 17:27:22



7天后叫停进军酒业，老字号药企跨界为何摇摆不定？

月口，老字号中药企业同仁堂宣布拟以不超过人民币亿元收购京宜生物股权；天后，同仁堂再次披露，由于本次交易方案较为复杂，在与相关部门沟通过程中，就部分安排未能达成一致意见，继续推进将面临较大不确定性，经审慎考虑，公司决定终止本次投资。同仁堂表示，京宜生物主营业务定位为生产销售药酒白酒配制酒，未来将向公司供应白酒基酒黄酒等战略资源。此次投资有助于补充公司药酒业务产能，也有助于公司向食品酒业务延伸，符合公司的战略定位和发展目标。今年月，同仁堂还在北京成立了北京同仁堂养生酒研发中心以支持产品研发。跨界咖啡

2022/12/23 10:39:33



保健品营销面临的巨大“裂变”（二）

关于保健品营销将要面临的巨大的裂变，除了竞争态势的转变消费人群的演变以及保健品结构两端分为这三个方面以外，还有以下改变。一渠道价格链的分配变化过往传统的抵扣点出厂，出现高价格零售，渠道出现多层盘剥利润等等现象，这些都是不符合市场规范的利益分配机制，然后最后在消费者的谴责中，有关部门的严厉打击下逐渐走向了基本合理化。然而目前市场的一些中小型保健品企业依然靠这种“低价出，高价售”的销售模式获得利益，这样的异性渠道利润分配导致行业发展受到了严重的阻碍，行业的分销模式也受到了巨大的挑战。二进口保健品挑战

2014/6/13 10:07:09



上海缺这17个药，医院高价买！

招标砍价一片繁忙，降降降！但有些药品却逆流而上，价格不断上涨，一次比一次高！紧缺药多次挂网，依然买不到日前，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《临床紧缺药品挂网采购的通知》。要求采购包括“维生素维生素注射液”“硫酸镁注射液注射液”在内的个产品，临床紧缺药，挺急。事实上，这并不是上海方面第一次发布这样的通知。进入年以来，临床紧缺药的通知，上海药招采所一共发布过次。而且，有细节表明，这些短缺药直接挂网采购的并不顺利。因为，有些产品连续出现在这些通知中。比如“维生素注射液”，月日上海要挂网采购，在月

2017/4/6 9:05:35