相关资讯

糖尿病药物文迪雅美欧受限

欧盟和美国药物监管机构日前宣布，由于糖尿病药物文迪雅（，罗格列酮片）有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧盟遭禁止并在美国受到限制。我国国家食品药品监督管理局表示，正密切关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题。据欧盟及美国网站信息，文迪雅自年被首次批准上市以来，就被认为与液体潴留和增加心衰风险有关，过去年临床试验数据观察性研究和荟萃分析结果显示，该药可能增加缺血性心血管事件的发生风险。今年月日，欧盟药品管理局（）建议暂停文迪雅文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制

2010/10/15 14:14:24



吉林省食药监管系统全力保障灾区食品药品安全

全省食药监管系统全力保障灾区食品药品安全吉林省食品药品监管系统抗洪救灾纪实中国食品药品网讯月末以来，我省多个市县（市区）出现暴雨大暴雨天气过程，导致区域内干支流水位持续高涨，造成多处地区山体滑坡山洪爆发等地质洪涝灾害，灾情严重。全省食品药品监管系统，在地方政府领导下，积极参加当地抗洪救灾，全力做好食品药品监管工作，同时，组织生产经营企业开展捐赠药品医疗器械活动，协助相关部门做好灾区应急药品供应，确保灾区群众饮食用药安全，用坚定的信念和无私奉献的精神，谱写了一首美丽动听的战歌。立足职责快速反应全面

2010/8/19 13:34:59



CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”

进入年，以号文的方式，公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是年的热点，有消息称，元旦前后，将发布关于放开网售处方药处方药，但是，现在看这个消息并未得到落实。现在又重提全部药品入网，显然是基于药品网络销售“无边界”监管的需要。有了电子监管码，从生产到流通，所有药品流向可以一目了然。有了电子监管码，药监局可以不用那么担心了。公告称，在年月日前，境内药品制剂生产企业进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印贴统一标识的中国药品电子监管码。而所有药

2015/1/15 15:34:15



宁夏食品药品监督管理局2018年食品安全监督抽检信息公示（第一期）

仿宋仿宋近期，宁夏回族自治区食品药品监督管理局组织抽检仿宋仿宋肉制品食品添加剂食糖食用农产品蔬菜制品和食用油油脂及其制品仿宋仿宋六大类样品批次。仿宋仿宋其中肉制品仿宋批次中仿宋仿宋抽检酱卤肉制品批次调理肉制品（非速冻）批次熏煮香肠火腿制品批次；食品添加剂仿宋批次中抽检明胶批次；仿宋仿宋食糖仿宋批次中抽检白砂糖绵白糖赤砂糖冰糖方糖和冰片糖等批次；仿宋仿宋食用农产品仿宋批次中抽检畜内脏批次畜肉批次淡水虾批次淡水蟹批次淡水鱼批次豆芽批次蕃茄（茄果类蔬菜）批次海水蟹批次海水鱼批次黄豆绿豆红豆（赤豆）蚕豆

2018/1/11 0:00:01



哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



汤臣倍健90亿市值蒸发：高管减持+机构出逃

投资者质问，机构出逃，汤臣倍健正经历上市以来最严重信任危机。今年月日，汤臣倍健股价攀升至上市三年来的最高价，次日公司停牌筹划重组。然而，高股价只是昙花一现，随着重组失败高管集中减持，汤臣倍健股价出现漫长的下跌之旅。截至月日。汤臣倍健报收元股，较停牌前下跌，市值蒸发亿元。“其实高管减持并不可怕，也是合理的。可怕的是减持的时机和数量不清晰。”有投资者提出自己的忧虑。此前，汤臣倍健在互动易平台回复投资者提问时表示，“控股股东将视其个人投资对资金的需求进行相关减持安排。”不过，也有市场人士指出，这种程度

2014/6/23 9:13:46