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新版药品生产质量管理规范在曲折中不断发展

据小编了解，年是不平凡的一年，尤其对于在医药行业摸爬滚打的企业。全年国家药监局一共发布有关于新版药品生产质量管理规范方面的各种通知和要求三次，其中年初国家药监局发布了有关加强《药品生产质量管理规范（年修订）》方面的通知，月份国家药监局又针对于药品生产企业在新修订药品药品生产质量管理规范方面的实施情况进行摸底做出了有关的通知，于年月份，国家药监局下达有关通知，通知涉及到的内容为要求眼内用药包括注射液注射液插入剂等要与次年末全部达到新版药品生产质量管理规范的有关要求，通知同时规定除此之外的其他药剂必

2013/1/2 9:56:17



药品生产场地变更放开五大利好

已上市药品的生产技术转让委托生产企业兼并重组异地搬迁改建扩建等情形都与药品生产场地变更相关。然而，我国一直以来未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见在《药品技术转让注册管理规定》等药品技术转让相关文件以及《药品注册管理办法》之中，从而导致药品生产场地变更在执行时，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。年月日，公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）

2017/11/3 9:29:21



最新！31省药品两票制政策汇总

全国范围内，“两票制”实施情况，尽在此文！月份的最后一周，有个省份集中发布了本省“两票制”的实施方案。分别是月日的陕西月日的甘肃月日的山西和浙江。截至目前，包括安徽和福建，共计有个省（首都）出台了实施“两票制”的明确时间表；另有个省（直辖市）明确表示将在年推行“两票制”；个省（自治区）暂时没实质性的计划。通过梳理发现，时间表明确的省份，都一定程度上保留了各自特点，如过渡期的长短不一有个月也有个月；又如山西不允许非经营公司进行药品推广等等。具体情况，请阅读赛柏蓝根据各个省份发布的文件做出的摘要，以

2017/5/2 9:04:27



2015版药典将实施 关注药用辅料收载导向

对于生物制品的配方开发，务必重点关注其中赋形剂的添加和处理方式版《中国药典》（以下简称“新版药典”）的正式实施仅剩两个多月，业内对新版药典的关注持续火热，近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的冷冻干燥技术研讨会上，有业内专家提醒药物研发人员，需注意新版药典辅料品种收载导向，避免使用被新版药典删除的辅料品种。强调功能性指标相比过去的版本，新版药典最显著的变化之一就是附录（通则）和辅料独立成四部，并提高了药用辅料的标准水平。国家药典委员会秘书长张伟就曾公开表

2015/10/13 10:03:19



浙江省药品GMP认证公告（2017第005号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海翔川南药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海翔川南药业有限公司浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道号原料药（盐酸克林霉素克林霉素磷酸酯盐酸克林霉素棕榈酸酯）年月日年月日

2017/1/24 0:00:01



你的运动动机是什么

我们都知道，我们要行使我们保持健康，并帮助我们活得更长，但是这足以激励我们下车的沙发上，做的吗没有，认为密歇根大学学院的研究人员在一项研究，妇女和性别研究。“虽然有人说他们更看重健康和健康的老龄化，那些遥远的好处不要让运动足够引人注目，融入繁忙的生活。”家庭医学副教授研究者米歇尔说。来自之间的至岁的全职工作的妇女一年内完成三项调查的结论。受访者被问及他们的锻炼目标和参与，身体质量指数，与社会支持水平。他们发现，锻炼的动机，达到立竿见影的效果，如改善情绪，减少压力，或更多的精力，。演习只是让生活更

2011/11/18 15:35:59