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食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等家药品批发企业违法经营问题的通告》（年第号），通报了吉林陕西两省部分药品批发企业的违法违规行为。为进一步做好药品流通监督管理，监督企业严格按照《药品经营质量管理规范》（药品）组织药品经营，现将有关要求通知如下一年食品药品监管总局飞行检查发现长春市长恒药业有限公司和吉林亚泰万联医药有限公司存在违法销售含可待因复方口服溶液致该药品流入非法渠道问题，要求吉林省食品药品监管局吊销两企业《药品经营许可证》。吉林省食品

2015/7/16 21:01:01



8大重磅新药竞逐300亿抗血栓市场，谁将成为霸气王者？

迄今为止，脑卒中仍是医学上棘手的疾病。脑卒中指由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞，导致血液不能流入大脑，从而引起脑组织损伤的一种疾病。临床上抗血小板凝聚抗凝溶栓神经保护以及降血压给药是治疗的主要手段。年《国家医保目录》出台后，许多抗血栓新药进入医保，患民政策进一步落实。继新药利伐沙班之后，达比加群酯替格瑞洛阿哌沙班舒洛地特阿加曲班依替巴肽吲哚布芬和磺达肝癸等八大新品进入了医保乙类，在刚性需求的拉动下，必将重塑国内抗血栓市场格局。全球抗血栓新药竞逐激烈近年来，全球抗血栓新药喜获丰收。年，美国批准了两

2017/8/24 10:12:46



广州深圳多种廉价药断供 部分药品零投标

深圳市儿童医院感染科自月起就已陆续收治入院十多名重症手足口病患儿。然而，卫生部推荐的用于重症手足口急救的药物丙种球蛋白，在深圳各大医院已经断供，医院不得不靠向兄弟医院借药来渡过难关。广东省药品电子交易平台相关负责人表示，目前正在向国家备案，近期会要求药企进行定点生产，解决丙种球蛋白短缺问题。短缺药物少则种多则近百种深圳市疾控中心介绍，深圳从月中下旬就开始步入手足口病发病的上升期，明显早于去年月，目前已进入高发期。截至目前深圳全市报告病例数较去年同期增加约倍。深圳一家医院药剂科负责人透露，丙种球蛋

2014/5/14 8:28:46



激辩一致性评价：2018的目标与现实

仿制药一致性评价的大限是年底。国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见）》明确表示，对年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。仿制药市场将迎来新一轮大洗牌。理想很丰满总局开展仿制药一致性评价是为了补历史的缺。在年之前，我国药品的研发主要集中在高校和国有研发机构。年（郑筱庾任职期间），随着《药品注册管理办法的执行》，医药研发进入了飞速发展。这

2017/3/16 9:24:33



中药也含毒，滥用伤身体

中药的滥用现象，目前比较普遍而严重。大部分人认为使用中药比西药安全，这种认识并不完全对。相对于西药，中药的毒性及不良反应小一些，但中药也有毒剧药，如果使用不当，同样也会引起不良反应。这些中药包括巴豆六神丸雷公膝苍耳子木通苦株子牵牛等。中成药朱砂安神丸活络丹补心丹等因都含有朱砂汞化合物，长期服用有可能引起蓄积中毒。六神丸六应丸梅花点舌丹等中成药常用于治疗咽喉肿痛扁桃体炎等，有较好疗效，但因其含有蟾酥，具有一定毒性，若服用过多，则可出现头晕胸闷心悸气短恶心呕吐腹痛腹泻口周及肢体麻木大汗淋漓等中毒症状

2011/3/28 14:55:18



这个药销售增速高达506％！恒瑞、齐鲁挑战原研

据米内网统计，截至月日，通过或视同通过一致性评价的受理号已有个，涉及品种（按药品名称计）个，其中属于国家基药的受理号有个，涉及品种个（按药品通用名计），完成率为。日前，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（）核准签发的药品注册批件，批准其公司的盐酸曲美他嗪缓释片上市销售。该药按照新注册分类类申报，视同通过一致性评价。据统计，已有家本土企业生产的盐酸曲美他嗪口服制剂与原研药展开角逐。心血管药新的刚性需求版《国家基本医保药品目录》收载的循环系统用药中，包括个化学通用名药物，仅心脏疾病治疗药物就占据四分之一

2019/4/28 11:11:43