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江苏省督察“四风”问题食品药品安全专项整治工作开展情况

根据江苏省食安办等部门《关于印发开展“四风”问题食品药品安全专项整治工作方案的通知》要求，近日，江苏省食安办食品药品监督管理局会同教育厅卫生厅工商局组成个督察组，对南京泰州徐州三地开展“四风”问题食品药品安全专项整治工作进行了督查。督查采取听汇报查台账现场检查等方式进行，重点督查专项整治组织部署和工作责任落实情况各项检查督查任务实施完成情况宣传引导工作情况以及对专项整治中发现违法违规问题的查处情况。从督查情况看，三地食品药品安全监管部门均按照省“四风”问题食品药品安全专项整治部署安排，迅速制定方

2014/1/7 12:00:01



雾霾天，护好呼吸道

雾霾严重时，最好不要进行户外锻炼。注意关好门窗，但空气不流通也会造成室内细菌的累积，需要适当给室内通风雾霾被称为健康的“隐形杀手”。大气中的雾霾是各种混杂的有害物质，直接或间接地影响人们的心血管系统呼吸系统神经系统内分泌内分泌系统等。研究显示，空气污染物水平的增高，明显增加了慢性呼吸道疾病的发病率，同时可以诱发哮喘哮喘和慢阻肺的急性加重。当雾霾天来临时，究竟应该如何保护呼吸道呢雾霾严重时，减少在外活动的时间，出门佩戴口罩。很多人喜欢进行晨练，但在雾霾天是不可取的，因为早晨往往是一天中雾霾比较严重

2016/12/16 9:25:31



8个仿制药或加速通过一致性评价，恒瑞、科伦、齐鲁......

月日，发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批）》，此次拟纳入优先审评的产品共个，包括个新药上市个仿制药上市以及个进口产品。个仿制药中有个产品为一致性评价申请或按新注册分类申报，这个仿制药获批后通过或视同通过一致性评价。表第三十二批拟纳入优先审评药品中一致性评价申请或按新注册分类申报的个仿制药（完整版见文末）（来源官网，米内网数据库）个产品为首仿，获批后视同通过一致性评价深圳信立泰药业的西他沙星片四川科伦药业的盐酸伐地那非片这个产品拟纳入优先审评的理由均为“专利到期前年的药品生产

2018/9/13 15:02:26



医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

年月日，医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近名各省（区市）局遴选的检查员总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。年月以来，新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台，对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放，医疗器械监管人员紧缺专业检查人员匮乏等问题更加突显。因此，加快建立专业化的检查员队伍，完善检查员管理制度，提高专业化监管水平，努力培养一批适应新形势新要求的医疗

2015/6/12 10:08:01



中药标准真的就是推动中药万能药么

人云亦云是社会中经常能够听到看见的现象，一些观念和看法因为传播的比较广泛便成为人们的共识，而久而久之似乎这一不知靠谱与否的看法也就成了真理和至理名言，只要坚持其就能解决问题，谁又会逆着这一理论去提出自己的看法呢，那真实的情况是否如此也就无人去探究了。比如中药发展中的一个通行理论就是标准滞后，在国际化市场遇阻以后标准更是成为行业内的热点话题，连国家相关部门出台完善一些行业标准都能激起市场的兴趣和动力，人们深信中药与西药的差别就在于中药标准体系不完善，甚至还有人将中药质量水平也推脱给标准不完善，这一

2013/12/21 21:39:02



医改进入下半场 看病难如何缓解

月日召开的国务院常务会议通过了《全国医疗卫生服务体系规划纲要》以下简称《纲要》，要求继续深化改革，坚持政府主导与市场机制相结合，优化医疗资源配置，尽可能地让群众少花钱更方便，有效预防和治疗疾病。《纲要》的通过被认为是标志性事件。它意味着起自年的新医改进入下半场。之前，政府主要从需求方发力，建立完善全民医保，以缓解看病贵问题现在，政府把着眼点放在供给方，重塑医疗卫生服务体系，以改善看病难的状况。北京协和医学院公共卫生学院院长刘远立表示，《纲要》在一定程度上体现了国家全面深化改革的两个大方向，即发挥

2015/1/27 9:11:56