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3个医械注册申请被拒！27家企业撤回32个医械注册申请

月日。官网发布了《关于个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》。公告称，年至月，组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。分别是安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）德国的人淋巴细胞病毒型和型抗体检测试剂盒（电化学发光法）（受理号）和日本的可溶性亚型检测试剂盒（化学发光免疫法）（受理号）个注册申请项目临床试验过程中存在样本重复使用，且临床试验方案中没有设计样本重复使用试验报告对

2016/12/19 10:05:34



冠心生脉丸适合什么人吃？有哪些品牌？

冠心生脉丸适合什么人吃冠心生脉丸适合冠心病心绞痛心肌缺血等症状较重的患者，尤其是那些无法通过其他治疗方法缓解症状的患者。具体分析如下冠心病是由于冠状动脉粥样硬化或血栓形成等原因导致冠状动脉供血不足引起的一种心脏疾病。常见症状包括胸闷压迫感胸痛气短心悸等。冠心生脉丸可以促进心肌血液循环，改善心肌供氧不足，减轻心绞痛症状，从而起到保护心脏的作用。心绞痛又称心绞痛症，患者会感到胸痛或胸闷，有时会辐射到背部颈部下颌部等部位，疼痛持续数分钟至十几分钟不等，休息后可缓解。同时，冠心生脉丸还具有调节血脂抗氧化

2024/5/22 11:30:24



首发仿制药一致性评价参比制剂品种竞争态势

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2016/8/30 9:25:44



中药注射剂发展任务艰难

从上世纪四十年代最早出现中药注射剂到现在有七十多年历史，中药注射液注射液从最古老的小作坊式生产，发展到今天基本实现管道化，自动化，数字化。中药注射剂的稳定性和安全性也得到了很大的提高。尽管如此，中药注射剂仍存在很多不足。质量问题是中药注射剂头号难题。众所周知，中药成分复杂，杂志较多，有效成分不明确。大部分产品是中药综合成分的提取物，未知成分的比例较大。很大程度的影响了制剂的疗效和安全性。很多成分口服吸收没有一点问题，若进入血液就可能引起严重的不良反应，甚至还会造成机体损伤。其次，中药注射剂质量不

2015/12/10 16:45:58



毕井泉:用“四个最严”推动食品安全城市创建

尊敬的汪洋副总理，同志们今天，国务院食品安全委员会在山东威海召开“两个创建”试点工作现场会，张高丽副总理对会议专门作出重要批示，汪洋副总理亲自出席会议并将作重要讲话，这充分体现了党中央国务院对食品安全的极大关切，对“两个创建”的高度重视，对我们工作寄予的殷切希望。各级食品药品监管部门一定要认真学习，深刻领会，坚决抓好贯彻落实。开展食品安全城市创建，是落实党中央国务院提出的“四个最严”治理“餐桌污染”的具体行动。根据去年汪洋副总理在全国治理“餐桌污染”现场会的讲话要求，食品药品监管总局在省个城市组

2015/10/20 20:23:01



新的耗材价格管理机制来了 今日起全面执行！

医用耗材新的价格管理机制来了。月日，天津市发展和改革委员会官网发布《市发展改革委市卫生计生委市人力社保局关于全市公立医疗机构实行一次性医用耗材基准价格管理的通知》（津发改价综号）（以下称《通知》），对天津市所有公立医院临床使用的全部一次性医用耗材实行新的价格管理机制，自月日起正式实施。《通知》要求，对已列入市天津市卫计委挂网阳光采购的品种，公立医疗机构以采购平台公布的谈判参考价格作为基准价格，与耗材生产经营企业，结合采购数量回款时间等条件，在采购平台上填报阳光采购价格，实施网上采购。对未列入挂网

2018/8/1 12:05:53