相关资讯

289目录未通过品种怎么办？延期or淘汰？

目前，距离企业完成仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示，已公布参比制剂批个品规，共有批个品规的仿制药通过了一致性评价，这意味着大部分仿制药还没有通过质量和疗效一致性评价。那么，没有按照规定完成评价工作的品种，是否会被延期，或者是淘汰出局近日，记者从“一致性评价在行动暨高质量仿制药推进工作研讨会”上了解到，月，有关管理部门将公布对没有通过品种的处置方案。积极调整相关审评资源协调检查检验资源，研究完善相关评价要求和指导原则，分类推进品种的评价，及时公告

2018/7/24 11:17:39



环球医药网布展68届广州国药会

（展位）（布展现场）

2012/12/4 9:09:39



辉瑞新型抗菌药物康新博在中国正式获批

近日，辉瑞公司宣布，新型抗菌抗菌药物康新博（硫酸艾沙康唑胶囊胶囊，）于近日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人侵袭性毛霉病。作为新型三唑类抗真菌药物，康新博是我国国内首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物，其获批标志着我国临床在侵袭性毛霉病感染治疗领域开启新格局，为侵袭性毛霉病这一类致死率极高的罕见真菌感染感染患者带来新的治疗药物。侵袭性毛霉病为罕见真菌感染，可累及多个脏器，以鼻眶脑肺等部位常见，因诊断困难，临床症状非特异性，其真实发病率可能被低估。侵袭性毛霉病的临床预后亦不乐观，

2021/12/21 10:16:43



医保湛江模式迭新 海虹控股布局中国蓝钮计划

“疾病右眼视盘血管炎，双眼并发性白内障，医院北京同仁医院，科室眼底病科，预约时间月日月日。”当岁的张伟在手机上的一款应用中输入这些内容，并上传了在其他医院的诊疗单后，他为母亲挂号北京同仁医院治疗眼病的期待就开始了。这款名为“新健康”的手机移动端是张伟不久前装载的，在为母亲“初诊预约”，即挂号国内著名眼科医院同仁医院前，他在这个应用中进行了实名注册并上传了身份证与北京市医保卡证件。这款标明“全国就诊预约平台”的移动端“新健康”，是深耕医保控费业务的海虹企业控股股份有限公司以下简称“海虹控股”于今年

2014/8/22 9:08:14



医药进入大时代 如何把脉医药股三大行情

贵州茅台破元后，股价持续走高；一个老生常谈的问题也来了喝完酒是不是该吃药了呢多家券商在近期发布的医药行业报告中表示，龙头恒瑞医药和云南白药均创历史新高，医药的消费升级行情正在全面展开；医药进入大时代，“创新”是医药这个时代的大主线，长期看会诞生一大批超级大牛股；我们认为，现在已经可以把寻找中国的“武田药品”提上日程。记者发现，月以来，医药板块开始有重启青春的态势，而上一次美好时代还停留在年以前。时隔近两年，这次医药行情的抬头，是大牛前奏还是短暂绽放呢《每日经济新闻》记者（以下简称）就此专访了有着

2017/11/8 9:26:23



国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告

国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（年第号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于年月日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月

2025/2/7 14:33:10