相关资讯

结核病就诊率低，防治工作有待加强

环球医药信息网讯近日，卫生部召开全国第五次结核病流行病学抽样调查新闻发布会，公布了全国肺结核疫情现状，目前我国结核病年发病人数约为万，位居全球第位，同时，肺结核患者耐多药率偏高，患者重视程度不够，就诊率低，防治工作有待加强。结核病是严重危害人民群众健康的呼吸道传染病，被列为中国重大传染病之一。根据世界卫生组织的统计，中国是全球个结核病流行严重的国家之一，同时也是全球个耐多药结核病流行严重的国家之一。目前我国公众结核病防治知识知晓率仅为，肺结核患者中有症状者就诊比例仅为，患者重视程度不够。而肺结核

2011/3/22 10:39:09



3家企业GMP证书被收 2家企业还遭立案调查

月日，国家食药监总局发布三则飞检通报，长春新安药业海南寿南山参业陕西紫光辰济药业被查出擅改生产工艺记录造假违规添加等诸多问题。擅改生产工艺设备盖内表面发霉长毛总局检查发现，长春新安药业未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产，存在编造提取记录的行为。企业现场承认在批次炎可宁片中直接使用黄柏原粉投料。生产管理混乱，提取车间级区槽混室混合设备显示年月日已清场，但现场检查时，设备内部有明显的药液残留，设备盖内表面有大量药粉，并已发霉长毛。违规添加偷工减料陕西紫光辰济药业涉嫌未按《中国药典》规定

2017/3/16 9:20:37



2016年度药品检查报告 （上）

前言核查中心全年组织开展药品注册生产现场检查药品认证检查跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查共计项。第一节药品注册生产现场检查一检查基本情况年共收到个检查任务（包括多阶段检查），个来自总局药品审评中心（以下简称“药审中心”），个有因检查任务。共派出个检查组人次对个品规进行了现场检查；完成现场检查报告个，其中通过个，占；不通过及企业主动撤回注册申请的个，占。二发现主要问题在年的现场检查中，个别企业的数据无法溯源申报资料不真实等数据可靠性问题仍然突出，同时发现工艺验证不充分生

2017/6/2 9:37:55



国家药监局批准布洛芬片等5个新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能补充申请

为进一步做好新冠病毒感染感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片等个品种增产扩能相关补充申请。其中，布洛芬产能每日可增加万片（袋）。附件品种清单

2023/1/10 9:58:17



天目药业控制权大战 大股东错过股东大会

通过四度举牌夺得天目药业股吧最大股东之位的宋晓明，在争夺上市公司实质控制权的道路上再受阻拦。月日，天目药业发布公告称，此前由宋晓明及其一致行动人财通基金提名的董事候选人，因材料不足等问题未能获取候选人资格，并无缘参加股东大会。与此同时，天目药业第二大股东“前掌门人”杨宗昌阵营提名的候选人则成功入围。这意味着，宋晓明希望通过董事会换血夺得天目药业实际控制权的计划落空。为何在董事会换届选举中，经验丰富的宋晓明阵营会因材料不足等问题意外败北，宋晓明向世纪经济报道表示“这件事我暂时不便多说，不过已确定还

2015/5/21 9:39:46



利空预警！核查风暴来袭 波及哪些医药上市公司

持续近两年的药品审批注册改革威力尽显。近日，国家食药监总局发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）》，将开展临床试验数据自查以来主动申请撤回的药品及药企清单公诸于众。上市药企多个产品“中枪”年月日，国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（简称“号文”），提出“史上最严的数据核查要求”，因此被医药界冠以“惨案”之称。记者初步梳理发现，清单共涉及家股上市公司家股上市公司，其中不乏贝达药业红日药业石药集团海正药业上海莱士等知名药企的

2017/7/4 9:30:10