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“FDA自由销售证书”或成为进入美国市场的突破口

据环球医药信息网了解，我国中药出口一直以来以原料药为主，中药如何才能走向世界是否可以换个身份环球医药信息网认为，获得“自由销售证书”虽然仍不能获得药品身份，却可能成为进入美国市场的突破口。借“自由行”中药尝试曲线出海中药出口国内药品想进入美国市场很难，其中来源于动植物的中药更是难上加难，这一点早已被国内医药界所公认。但是，一片叹息之中，却很少有人想到，中药能不能换个“身份”，不是以药品，而是以功能强于保健食品的“营养补充剂”身份进入美国市场，切分一个超过亿美元的大蛋糕呢年月中旬，生产中草药类保健

2010/9/4 22:46:57



欧盟再审生长激素药物 中国尚无相关药品销售

近日，欧洲药品管理局（）发布通知称，将再次审查生长激素药物的安全性。该局解释说，年，法国的药品监管部门就开始对生长激素药物进行流行病学调查，研究发现，服用生长激素药物引起的死亡风险增加。还声明，研究结果显示，这种危险似乎随着用药量增加而增加。不过，也承认，仅仅只有法国药物监管机构的观察性研究还不足以证明死亡率偏高和使用这种药物之间有必然联系。生长激素药物是采用技术手段合成的一种生长激素，用于儿童和成人，主要是治疗由于缺乏生长激素而导致身材矮小等症状，同时也对身体处理蛋白质脂肪和碳水化合物的能力造

2010/12/14 11:02:08



济宁市以换证现场检查促进药品生产质量管理水平提升

近日，山东省济宁市食品药品监督管理局组织开展全市换发《药品生产许可证》《医疗机构剂许可证》现场检查工作。现场检查坚持“四个注重”，着力促进生产质量管理水平的提升。一是注重查前准备，做到有的放矢。根据日常监管情况，立足企业实际，对每家企业风险因素较高的剂型管理较为薄弱的环节可能存在的问题和不足进行分析，在此基础上具体确定检查范围，组成检查组实施现场检查。二是注重突出重点，务求取得实效。现场检查以通过认证年以上的年度接受检查频次低于次的企业（车间）为重点企业，以国家食品药品监督管理局公布的高风险品种

2010/8/13 16:37:00



阿斯利康超10亿吸入剂告急？石四药、健康元等蜂拥而至

月日，官网显示，四川海梦智森生物科技沈阳兴齐眼药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液仿制类上市申请获得受理。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂销售额均超过亿元，今年上半年销售额超过亿元，生产企业仅有阿斯利康。今年月，四川美大康华康药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液首仿获批。而在此之前，石家庄四药健康元海滨药业健康元药业集团等家企业提交仿制类上市申请在审评审批中（在药审中心）。近年中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂销售情况（单位亿元）来源中国公立医疗机构终端竞争格局米内网数据显示，近年

2020/11/5 9:16:18



江西远东卡迪奇健儿清解液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江西远东卡迪奇健儿清解液说明书图片版（年版）江西远东卡迪奇健儿清解液说明书文字版可参考以上图片版。江西远东卡迪奇健儿清解液外包装江西远东卡迪奇健儿清解液生产厂家简介江西远东科技集团是以远东药业股份有限公司作为集团母公司，由远东房地产远东医药物流远东传媒等子公司组成。座落在鄱阳湖生态经济区的国家级开发区贵溪工业园区，总占地面积多亩，年产值个亿，集团总资产一亿零两百万十万元，是一家集科研生产销售物流为一体的现代化集团公司，拥有现代化的行政办公大楼质检大

2023/1/5 11:55:55



云南省怒江州以制度创新统领食品安全工作

为更好履行食品安全委员会职责，进一步发挥食品安全委员会办公室的综合协调作用，云南省怒江州根据改革完善食品安全监管体制的新要求，以制度创新统领食品安全工作，制度建设日趋规范。一是建立范围更广的组织领导机构。机构改革后，怒江州人民政府重新调整充实了州政府食品安全委员会。由常务副州长任主任，分管副州长任副主任，成员单位由原来的个单位增加到个单位。同时下发通知，明确了委员会办公室和各成员单位在食品安全工作方面的职能职责，各县政府也及时调整充实了政府食品安全委员会及其办事机构，明确职能职责，全州食品安全工

2015/5/14 14:26:01