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食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的实施，总局结合医疗器械分类工作积累的经验，经过深入调研和广泛征求意见，对部分条款和分类判定

2015/7/16 21:14:01



新GMP结束过渡期，认证全面下放！

月日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》。公告指出，根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称药品）实施规划有关规定，未通过药品认证的无菌药品生产企业，已于年月日起停止生产；未通过药品认证的其他类别药品生产企业，自年月日起全部停止生产。根据《国务院关于取消和下放项行政审批项目等事项的决定》（国发号），自年月日起，各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品认证工作，国家食品药品监督管理总局不

2015/12/31 9:16:14



香砂养胃软胶囊是治疗胃病的经典方剂

慢性浅表性胃炎的症状无特异性，病因复杂，病程迁延，长短不一，症状时轻时重，时好时坏，反复发作多数患者常有上腹不适闷痛烧灼痛饱胀感，无明显节律性，一般进食后症状加重。其病变过程是胃黏膜损伤与修复的慢性过程，炎症表现为黏膜层以淋巴细胞和浆细胞为主的慢性炎症浸润，有时可见到表面上皮及小凹上皮的肠上皮化生，不伴固有腺体的减少。慢性胃炎胃炎的病因是多因素的，仅针对某一因素治疗，如单用抑酸剂或促动力药，不可能对所有患者都有效，对此中医药具有其独特的优势。现代研究已证实，脾胃虚弱是慢性胃炎的基本病机，香砂养胃

2018/9/7 9:46:23



滕佳材会见法国农业、食品及林业部副部长帕特里克·德奥蒙

年月日下午，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材会见了来访的法国农业食品及林业部副部长帕特里克德奥蒙一行。双方就我国《食品安全法》修订婴幼儿配方乳粉监管及中法双方食品安全交流与合作等问题交换了意见。国际合作司法制司食监一司食监二司相关负责同志参加了会见。滕佳材会见法国农业食品及林业部副部长帕特里克德奥蒙

2015/4/23 8:48:01



挑选坚果“三字诀”

在年货的清单里，花生瓜子等坚果类食品必不可少。坚果是植物的精华，一般都富含蛋白质不饱和脂肪酸矿物质维生素维生素等，很有营养。而且从性味上来看，它们也很适合在冬天食用，到了年节更是待客的“常备”，不可缺少的应时“小吃”。现在，市场上的坚果不仅品种越来越丰富，口味也是多种多样，咸的淡的五香的绿茶的奶油的层出不穷。但无论口味如何变化，只有挑选到优质的坚果，才能吃出应有的味道。在挑选坚果时，可以试试“望闻掂”三字诀。看外观挑选坚果时先看看外形与色泽，再看看果仁。核桃外壳圆整薄而洁净纹路均匀裂线紧密为好。

2018/2/11 9:46:44



一省发文：合规进口生物制品可直接解封上市！

月日，广东省药监局印发《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》的通知。对于进口业务量大信用记录良好的进口单位，首次申请进口备案时应现场核验《药品注册证书》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件。上述进口单位后续申请同一进口药品备案的，无需前往口岸局现场提供《药品注册证书》原件。进口药品发生处方工艺质量标准生产场地等质量安全性相关事项变更的，应按首次进口办理。进口单位申请生物制品以及首次进口药品进口备案，经抽样检验符合标准规定的，药品口岸监管机构出具检验报告以及启封文书后

2023/2/23 10:05:54