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国家食品药品监督管理总局关于吉林加一土产有限公司中药材GAP检查公告（2015年第310号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林加一土产有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林加一土产有限公司组织机构代码法定代表人肖英桓质量负责人宋晓兵注册地址长白县鸭绿江大街号种植品种人参种植区域吉林省长白县马鹿沟镇小葡萄沟老婆口龙泉闸二十八公里二道岗现场检查员钟世杰吴加伦刘合钢国家食

2016/1/7 11:20:01



儿童药研究伦理“保卫”升级

对于准备进入儿童用药市场的企业来说，政策释放的信号是产业界是否“投入”的晴雨表。国家食品药品监督管理总局（）药品审评中心在网站发布了《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）（下称《指导原则》），意见征集工作将于本月日结束。科学合理设定注册政策原药品审评中心主任张象麟认为，儿童药研发技术上的特点和困难给注册政策提出了两个方面的考量其一，已上市药品如何“转化”为儿童用药，包括大量临床数据的利用和判读，也涉及对改剂型变规格改包装的处置；其二，儿童药临床试验指导原则和审评要求科学合理的设定，

2014/2/12 9:17:09



国内巨头低利润率贴近零售业 国药改革沉默?

国药改革沉默一进入年，关于中国医药集团总公司改革方案的讨论就数次在业内升温，除此之外，“集团改革试点方案已制订完成，有望近期公布”的传闻也在挑动市场神经，毕竟这是一个旗下拥有家上市公司的医药龙头。然而，进入月下旬，这一切突然之间蒙上一层迷雾，一场原定于月日举行的国药集团关于改革方案的座谈会也被临时取消，正在各种消息满天飞的时候，券商又放出消息称，“国药集团有意成为首家推出员工持股方案的央企”。月日，《华夏时报》记者致电国药集团及其下属上市公司，但对方均表示尚无此次改革相关消息。作为国内最大的医药

2015/1/29 9:04:23



省中医药局增加中医药教育及文化保护职能

广东省中医药局职能改革公布，将增加中医药教育及中医药文化保护的职能，改革后依然由广东省卫生厅管理。昨日，广东省人民政府网站上公布了广东省中医药局职能改革文件。根据文件，省中医药局将设置个机构，将原来简单划分的“办公室”和“业务处”细化为“办公室”“规划财务处人事处”“医政处”和“科技教育处”。解读正副处长从名增为名记者对比年与年刚公布的广东省中医药局职能改革文件时发现，新的职能改革强化了中医药教育工作，新增的“科技教育处”将“承办中医药师承教育毕业后教育继续教育和相关人才培训的组织和指导工作；参

2009/9/2 13:31:31



传统药店排队IPO 欲搭电商末班车

月日，证监会网站公布了老百姓大药房的招股说明书，而就在年月，益丰大药房已获证监会批准股上市，这预示着两家传统的大型连锁药店即将先后登陆资本市场。值得注意的是，老百姓大药房和益丰大药房在招股说明书中都表示，将大力推进业务和业务。除了老百姓和益丰以外，年上市的一心堂在第三季季报中明确表示将投资亿元进入电商，九州通表示将发力，加上年太安堂对国内网上药店排名前三的康爱多亿元的收购，都显示出传统药商大步进入电商的步伐。据《中国经营报》记者了解，年年底，随着中国国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理

2015/2/9 9:36:08



总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01