相关资讯

安科生物人生长激素注射液获得药品补充申请批准通知书

月日，安科生物发布公告称，公司收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，人生长激素注射液注射液用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。公司的注射用人生长激素分别于年月年月获批新增特纳综合征适应症和特发性身材矮小（英文简称）适应症。至此，安科生物的人生长激素注射液已获批上市个适应症）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；）用于因综合征所引起的儿童身材矮小；）用于因基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；）用于重度烧伤治疗；）用于因软骨发

2021/12/31 10:16:32



关于《食品药品安全“黑名单”管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为进一步加强食品药品安全监督管理，推进诚信体系建设，加大对生产经营者失信行为的惩戒力度，监督生产经营者全面履行安全责任，根据《中华人民共和国立法法》《规章制定程序条例》等法律法规，国家食品药品监管总局起草了《食品药品安全“黑名单”管理规定征求意见稿》。为凝聚全社会的智慧和力量参与食品安全治理，按照民主立法和科学立法的原则，现公开征求意见。社会各界可于年月日前，通过以下四种方式提出意见和建议登录中国政府法制信息网（网址）进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见和建议。将意见和建议发送至。

2013/12/12 20:37:01



什么是产褥感染

产褥感染是指产褥期生殖遭受致病菌感染，引起局部或全身的炎症变化。由于分娩，破坏了机体正常防御机制，并且产妇抵抗力降低，致生殖道被内源性或外源性细菌所感染，其中厌氧链球菌和杆菌是最常见的致病菌。轻者炎症局限在生殖道局部，重者引起脓毒血症败血症，危及产妇生命。在引起产妇死亡的原因中；产褥感染居第位，其发病率约为。由于抗生素的早期应用，严重的产褥感染已很少见。中医称本病为“产后发热产后恶霹不绝”产褥感染的临床表现主要症状是发热。急性外阴阴道宫颈炎时可见外阴伤口肿痛，不愈合，若已成脓，可有脓液流出；阴道

2009/5/22 17:58:16



山东新时代「阿昔替尼」仿制药即将获批上市

药智数据显示，山东新时代按类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获批准上市。该药上市后将会是该产品的首仿。来源药智数据阿昔替尼是一种激酶抑制剂，在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成肿瘤生长和癌症癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体和。阿昔替尼原研是辉瑞，英文商品名为，最早于年月在美国获批上市，截止目前已有项适应证获得批准，包括与（阿维鲁单抗）联用，一线治疗晚期肾细胞癌（）患者；与帕博利珠单抗联用，一线

2021/5/19 9:11:17



药品审评集中提速 仿制药进入严肃创新快车道

全国件积压多年的新药正在以空前的严格“准入”等待审批。在连续出台政策后，月日，国家食品药品监管总局（）发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批实行同品种集中审评严格审查药品的安全性和有效性加快临床急需等药品的审批严惩临床试验数据造假行为等十项内容被分别做出了详细的规定。“列入名单的品种，凡有证据证明该药品疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的，立即撤销药品批准文号。相关生产企业应及时开展相关产品再评价，并于三年内提交再评价

2015/11/16 9:01:57



一种肽类抗炎药改善疟疾患者生存状况

据小编了解，最近一篇来自文章引起了疟疾研究领域的科学家和临床医生的关注，其报道了一种肽类作为抗炎制剂可以通过抑制免疫系统对身体组织的损害来改善生存状况。这项研究成果来自于机构，这种新型的抗炎剂名为先天免疫调节肽类。研究人员发现这种肽类药物同抗疟疾药物共同使用，可以显著提升恶性疟疾患者的生存状况。人体免疫系统在同疟原虫作斗争的时候，形成了对大脑的损伤，尤其是在严重的脑型疟疾中。目前的一些主流的抗疟疾药物对于免疫系统造成的这种损伤，没有太多的保护作用。寻找一种在抗疟疾过程中保护大脑的药物变得更加紧迫

2012/6/3 23:38:24