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关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）国家局《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）规定无菌药品的生产应在年月日前达到新修订药品要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，包括无菌制剂无菌原料药。根据《中国药典（版）》有关规定，考虑到眼用制剂的特殊性，特规定眼内注射液眼内插入剂供手术伤口角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在年月日前达到新修订药品要求，其他眼用制剂应在年月日前达到新修订药品要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂

2012/4/20 0:00:00



没信任如何能让本土医疗器械有劲干活

有很多问题如果表面来看都是能够发现解决问题是如此的容易，进而的人们也就会费解为什么这么简单的问题解决起来却这么麻烦，顺而的监管部门也就会被指责成不作为的代表。但是实际上这些问题的背后远远不是如此简单，想一步到位解决恐怕还是要多多参考一步登天的难易度。比如我国的医疗器械创新问题很多人都会跟随媒体的风向认为是厂商创新意识不足，而意识不足的原因则是中低端的医疗器械市场一样庞大，其足以养活大量的厂商，至于高端的市场则有着太高的技术门槛，本土厂商惧于出力和风险之大才不愿意进去，这样说的话好像整个问题都是本

2013/12/29 18:41:51



天津事件的营销关注

一天津事件后应加强应急药品和应急包储备天津事件牵动全国人民的心，除了城市规划严格审批安全生产专业化处置等视线落点外，另一值得关注的焦点是应急物资方面日常各机构和家庭应急药品准备是否充足，如果人人都能学会简单应急救治，手边随时有简单而实用的应急包常备，可以大大减少和降低创伤失血和感染，改善预后。日常这方面普及宣传工作还未到位，家庭应急药品推广也未得到政府和企业重视，而这将是数十亿起步的市场需求。此外，医疗机构应急药品储备制度应进一步提高完善，在与死亡赛跑的各类抢救和康复中，新医新药承担着更多的重任

2015/8/26 16:09:34



【专访】仁和药业股份有限公司

“仁”，是儒家文化的核心。简单地说，“仁”就是仁者爱人，就是以人为本。仁和药业股份有限公司本着“人为本，和为贵的企业理念，为我国医药行业创新了一番新面貌。本次专访我们就有请到了仁和药业负责人梅总。环球医药网梅总，您好！首先感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。开始青年简单的介绍下贵公司整个的发展情况。梅总仁和药业股份有限公司系在深圳证券交易所挂牌的上市公司，公司股票代码为，公司的前身系九江化纤股份有限公司，是年经江西省人民政府批准，年月日，经中国证监会证监发字号文批准，在深圳证券交易所正

2014/8/25 16:16:10



【重磅】如何打造OTC黄金单品

黄金单品与控销这个概念一样灸手可热，成为年中国医药市场一个备受关注的“关键词”。这几天陆续有些医药企业的营销负责人咨询我黄金单品能给企业带来滚滚的财源，对企业品牌和产品品牌提升销售团队建设都起着非常重要的作用，也密切了工业企业和零售终端的合作关系，较好地实现了工业企业零售终端广大消费者的多赢局面，请问黄老师什么样的产品才有可能打造成黄金单品顺着这个话题，借谷丰观点平台，今天我与大家谈谈对黄金单品的几点个人见解一黄金单品的定义黄金单品是对于医药企业具有战略意义的潜力品种和重磅品种的总称，是需要医药

2016/1/19 10:52:29



去氨加压素注射液，首家通过一致性评价

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批有品种品规药品通过一致性评价，品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，北京百奥药业的去氨加压素注射液注射液首家通过一致性过评。浙江普利药业的奥卡西平片和北京四环制药的法维拉韦片也是首家过评。过评品种如下北京百奥药业去氨加压素注射液当前，在国内上市的去氨加压素，有片剂片剂和注射剂两种剂型。其中，（醋酸）去氨加压素片用于治疗中枢性尿崩症，（醋酸）去氨加压素注射液用于控制出血。中枢性尿崩症是一种由于下丘脑神经垂体病变引起精氨酸加压素（又称抗利尿激素

2023/4/11 9:56:55