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汇德立康伏立康唑胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。汇德立康伏立康唑胶囊说明书文字版温馨提醒请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用药品名称伏立康唑胶囊通用名称伏立康唑胶囊商品名品牌汇德立康主要成份本品主要成份为伏立康唑，化学名称为，二氟苯基氟基嘧啶三唑基丁醇。性状药品为白色冻干粉剂或片剂。功效与作用本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染包括克柔念珠菌。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感

2023/6/14 16:56:57



经典名方简化审批：企业还要这么做

在《中医药法》出台党的十九大报告明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的大背景下，国家中医药管理局和国家食品药品监管总局分别通过遴选古代目录征求简化审批程序意见等步骤，加速经典名方走向市场服务大众健康的步伐。然而，经典名方加速走向市场之路并非坦途。被视为最大限度“保留中医药传统”的经典名方，并没有现成的审评方法不同于日本汉方药，经典名方需要炮制，而非生药材的直接组合；不同于天然药物，经典名方讲究多成分多靶点，而建立西医与中医的对话绝非易事，西医语言以科学指标为金标准，中医证候则存在着大量

2018/1/23 9:27:06



国家食品药品监督管理总局关于湖南科伦制药有限公司药品GMP公告(2015年第21号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖南科伦制药有限公司组织机构代码法定代表人李全学质量负责人万一龙生产地址湖南省岳阳县生态工业园区认证范围大容量注射剂聚丙烯共混输液袋（单阀双阀），线线现场检查员王智明张丁

2015/5/8 0:38:01



通化金马：停产品种恢复生产获批

通化金马月日晚间公告，日，公司收到《通化市食品药品监督管理局关于同意通化金马药业集团股份有限公司停产品种恢复生产的批复》。该文件针对公司在年胶囊胶囊事件后，未获得药监部门恢复停产品种生产的书面文件事宜，批复如下经通化市食品药品监督管理局请示吉林省食品药品监督管理局，同意公司停产品种恢复生产，时间从年月日起。同时，吉林省食品药品监督管理局不同意公司免于行政处罚的请求，公司应缴纳全部罚款。此次交纳罚款共涉及金额万元，根据相关规定，该项罚款将计入营业外支出科目，对公司年度净利润造成影响。

2014/5/30 9:12:23



食品药品监管总局办公厅关于开展食品药品监管总局本级保健食品监督抽检和风险监测承检机构遴选工作的通知

各省（区市）计划单列市副省级省会城市食品药品检验院（所）各保健食品注册检验机构为做好年保健食品监督抽检和风险监测工作，总局将开展总局本级保健食品监督抽检和风险监测承检机构的遴选工作。现将有关事项和要求通知如下一承检机构基本条件（一）拥有完善的实验室质量管理体系，通过保健食品检验相关资质认定；（二）具有保健食品检验所需的仪器设备实验室环境设施安全有效的信息管理体系；（三）拥有良好的保健食品检验工作业绩，且在保健食品检验工作中未出现过重大差错；（四）能够保证检验结果质量，参加与检验任务相关的能力验证

2015/1/20 12:00:01



一批药企高管离职 多种因素医药业压力加剧

据赛柏蓝最新统计，不足一月，位副总经理以上职务的国内药企高管离职。药企高管离职频发福安药业月日，福安药业发布公告称，公司董事会月日收到公司董事总经理蒋晨提交的书面辞职报告蒋晨因个人原因申请辞去其所担任的董事董事会战略委员会委员总经理职务。辞职后，蒋晨将不在福安药业担任其他职务。蒋晨的原定任期届满日期为年月日。在新的总经理到任之前，暂由董事长汪天祥代为履行总经理职责。福安药业将尽快完成董事的补选和聘任总经理的工作。天津力生制药月日，天津力生制药发布公告称，经核查，齐铁栓因工作变动原因不再担任公司董

2020/6/16 9:12:20