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“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

2016/4/26 9:07:12



国家医保目录调整 利好这些药企（附名单）

新一轮医保目录调整进行中，据医药魔方数据，按照品种数量维度和独家品种维度，哈药股份葵花药业现代制药华润双鹤步长制药豪森医药恒瑞医药石药集团等企业或受益新一轮医保目录调整。近日（月日），国家医保局公示了《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（以下简称《名单》》。据赛柏蓝梳理，有个药品通过了形式审查。此外，目录内需要重新调整医保支付标准适应症发生重大改变的谈判药品有个，也就是说此次共有约个品种通过形式审查。在通知中，国家医保局指出，对《名单》有意见的相关主体和个人可以在月日前向其反馈。

2020/9/23 9:18:52



被罚12万元！ 隆舜和阻碍反垄断调查付出代价

根据举报，年月日，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局会同山东省物价局组成联合调查组，依法对隆舜和公司涉嫌原料药价格垄断行为开展反垄断调查。上午时许，执法人员在隆舜和公司业务经理姜某位于一楼的办公场所进行调查取证时，姜某不顾执法人员阻拦，将执法人员已收集的盘扔出门外。在执法人员寻找盘时，隆舜和公司的工作人员对执法人员进行阻挠，阻碍反垄断调查。隆舜和公司业务经理姜某等人的上述行为，违反了《反垄断法》的相关规定，构成了阻碍反垄断调查的违法行为，依法应予以处罚。姜某等人作为隆舜和公司的员工，在履行职责

2017/2/14 9:57:00



骑车上班容易诱发心脏病

英国《柳叶刀》杂志刊登比利时一项新研究发现，穿过交通拥挤的公路骑车上班，是心脏病发作的最大诱因之一。比利时哈塞尔特大学研究人员完成的最新研究发现，无论是开车骑车或步行上班，只要经过车辆密集的路段，都会增加心脏病发作危险，主要原因有二交通压力和尾气污染。而其中骑车上班者危险最大，因为这些人吸入的尾气最多，污染最严重，他们同时还要耗费一定体力踩踏自行车，而这两方面都是诱发心脏病发作的重要原因。研究人员分析了份相关研究的结果，首次量化了导致心脏病发作的“最后稻草”风险因素诱因。结果发现，的心脏病发作诱

2011/3/2 11:52:56



令医疗界困惑的乙肝表面抗原

据小编了解，是乙肝病毒的包膜蛋白，但是一个这样的现象引起了科学家的关注，那就是在患者的体内的数量远远超过了成熟的乙肝病毒颗粒颗粒的数量。这一现象说明了，乙肝病毒的表面抗原在乙肝乙肝病毒的感染过程中必定发挥着特殊的作用。有很强的免疫原性，可以用作预防性疫苗。但是，着存在着一个问题，那就是在体内无法有效清除，给临床治疗带来了困难。目前，乙肝病毒的治疗和研究领域存在着以下几个关键问题一乙肝病毒的细胞受体；二慢性乙肝中的乙肝病毒逃脱人体免疫系统的监视和攻击以及建立免疫耐受性的机制；三持续性的乙肝病毒感染

2012/5/23 6:40:51



泌尿生殖系统感染疾病吃热淋清软胶囊好吗？

日渐加快的生活节奏，导致泌尿生殖系统感染疾病频频发生。尿频尿不尽尿痛尿道红肿等等这些都是泌尿声息系统感染的主要表现，对人们的健康生活带来了严重的影响，倘若不及时采取治疗措施，该疾病甚至会在体内扩散，危及身体健康。而治疗泌尿生殖系统感染疾病有一款好评如潮的产品，那就是热淋清软胶囊。热淋清软胶囊效果招商热淋清软胶囊效果招商热淋清软胶囊是由贵州苗族天然的中草药材头花蓼经加工制成的胶囊药剂，产品的作用功效表现为具有清热泻火，利尿通淋作用。主治热淋（泌尿系统感染，前列腺炎，前列腺增生，尿道感染等）。效果热

2017/2/9 16:10:53