相关资讯

国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药

医药审批依然漫长在参加完两会小组审议后，程京带记者到他的房间，给了一份他准备好的文档《关于激发本土技术创新能力，顺畅创新医药政策通道的建议》，这只是他今年所提众多建议之一。这位留学英美长达年的海归，对于自己人大代表的身份非常珍视，“当走进人民大会堂时，马上感觉到身上沉甸甸则责任，所以我在提每个建议时，都非常慎重。”据程京介绍，目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的“创新困境”。而且这个困境不是由于技术原因造成的，实际上我国的生物技术经过了多年的发展已经取得了巨大的进步，困境来源于我国缺乏创

2015/3/26 9:36:45



盐皮质激素拮抗剂异军突起 国内糖尿病领域还有哪些新药

月日，拜耳在华正式提交糖尿病肾病治疗药（）上市申请，此前大规模期临床试验阳性结果获得国际顶级学术期刊发表，引起业内广泛关注。糖尿病，作为严重影响人类生命健康的三大慢病之一，一直以来都是盛产重磅药品的温床。我国是糖尿病人口第一大国，糖尿病患病人数超过一亿且还在不断快速增长，但受制于经济发展水平，居民糖尿病知晓率治疗率控制率低，用药结构与发达国家存在一定的代差。随着国民健康意识的普遍提升，以及医保制度的不断完善，国内糖尿病治疗市场扩容结构升级，机遇广阔，自然成为国内外各大制药公司研发投入的重点。以下

2021/2/24 9:17:11



一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

2018/1/8 9:11:44



青岛将重点引进大医院 医生薪酬和效益脱钩

月日，市卫计委下发了深化医药卫生体制改革近期重点工作安排的通知。记者了解到，月份将启动胶州平度莱西三市试点县级公立医院工作取消以药补医月底前出台中医门诊治疗优势病种纳入统筹范围并按病种收费的政策措施，都将进一步为患者省钱此外还将人均基本公共卫生服务经费标准提高到了元。此次工作将把县级公立医院综合改革作为公立医院改革的重中之重，系统评估试点经验，梳理总结试点模式并加以推广。启动实施第二批县级公立医院综合改革试点，实现县级公立医院改革全覆盖。按照国家卫生服务体系规划及卫生资源配置标准，月底前制订全市

2014/9/11 9:17:25



六部委推进医药分开 专家：药品安全问题责任需界定

月日，商务部网站公布了商务部发改委等部门《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》，通知指出要采取多种方式推进医药分开，逐步形成医师负责门诊诊断，患者凭处方到医疗机构或零售药店自主购药的新模式。专家提醒，医药分开后，药品安全问题责任需界定。采取多种方式推进医药分开鼓励零售药店发展和连锁经营通知指出，在公立医院改革试点城市，可探索由规模较大质量控制严格执业药师药事服务制度完备诚信记录好的零售药店，承担医疗机构门诊药房服务和其他专业服务的多种形式的改革，并切实加强医疗机构药事管

2014/9/11 13:29:40



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第3号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东威高药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体山东威高药业有限公司宋体威海工业新区正气路号宋体片剂硬胶囊剂宋体宋体宋体山东省食品药品监督管理局宋体宋体烟台中洲制药有限公司宋体栖霞经济

2014/1/13 12:00:01