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《医疗器械召回管理办法》发布 六大修改点

年月日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》），年月日，《办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自年月日起施行。本次修改主要涉及以下内容一是落实医疗器械召回的责任主体。明确境内医疗器械产品注册人或者备案人进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人是实施医疗器械召回的责任主体。二是明确存在缺陷的医疗器械产品范围。根据《医疗器械监

2017/2/9 9:02:10



注射剂再评价即将开启 六成医院市场受冲击

国务院力挺注射剂再评价，注射剂再评价箭在弦上；市场决定注射剂再评价对行业冲击将远大于口服固体制剂一致性评价；除了患者之外，仍将是这场药政改革浪潮中最大的赢家。中办国办联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对注射剂的审评审批做了严格的限定严控口服制剂改注射制剂，口服制剂能满足临床需求的，不批准注射制剂上市；严控肌肉注射制剂改静脉注射制剂；对已上市药品注射制剂进行再评价，力争用至年左右时间基本完成。注射剂到底在我国医院市场中占据怎样的地位中国医药工业信息中心的药物综合数据

2017/10/25 9:24:41



罗汉果销量逐增 后市看好

罗汉果又叫汉果，为葫芦科多年草蔓性植物，主产于广西桂林的永福临桂兴安融安等县，是桂林珍贵的土特产之一。近年来，罗汉果随药价工值用量的不断提高，也在以独特的优势改变着自己的历史。目前，该品市场价为，小果元元个，中果元个左右，大果元元个。近年来，罗汉果价格一直处于元个至元个之间。据产地药商反映，之所以近期该品价格上涨，是由于人工费用提升，农民工到城里务工人数与日俱增，农户种植罗汉果收入日益减少而未扩种，需求量越来越多，库存不断消化等因素造成的。事实上，罗汉果的栽种十分费工费心。该品喜阴凉昼夜温差大无

2010/9/10 14:07:41



控费收紧 中药饮片迎“腾笼”机会

日前，国家卫计委与中医药管理局联合发文，督促各省按照《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》（国卫体改发号，下称号文）的有关要求，尽快确定公立医院医疗费用增长幅度，提出将控费目标逐级分解到各地市（县市）和公立医院；力争到年底，全国医疗费用增长幅度降到以下。“结合号文提到的到年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体下降到左右考虑，中药饮片行业或迎来腾笼机会。”广东一位不愿具名的行业人士表示。被优待的中医药细读去年下发的号文会发现，这份以控费为核心的文件，对中医药“网开一面”。除了把中药

2016/6/23 9:05:21



46个品种！广东联盟集采报名进行中

日前，广东省药品交易中心发布了关于查看广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购报名产品相关信息的通知。文件显示，现正开展广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购符合申报条件报名产品相关信息查看工作，涉及个品种，时间截止至月日时。全文如下根据《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购文件（）》（以下简称《采购文件》）有关要求和相关工作安排，现开展广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购（以下简称联盟集采）符合申报条件报名产品相关信息查看工作，有关事项通知如下一查看内容及方式（一）符合申报条件报名产品及申报品规等信息见附件

2024/1/16 10:10:15



执业药师监管正式升级！新版考核方式来了

月日，国家药监局和人力资源社会保障部联合发布《国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》（国药监人号），宣告新版《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》正式执行。相关事项如下一参加年度执业药师资格考试，报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历（学位）的应试人员，其年合格科目考试成绩继续有效，并按照四年一个周期顺延至年。二符合原人事部原国家药品监督管理局《关于修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法的

2019/3/21 11:03:21