相关资讯

14家企业抢这个独家明星止血药首仿

月日，国家药品监督管理局官网显示，湖南明瑞制药以仿制类提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得承办受理。目前，国内尚未有马来酸阿伐曲泊帕片仿制药获批上市。血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（）慢性原发免疫性血小板减少症（）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。作为全球首个经批准，拥有双适应症的血小板生成素受体激动剂（），马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后天）快速提升血小板计数，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢

2023/11/9 10:17:49



宜城强化监测打击违法药械广告

今年以来，宜城市食品药品监管局强化对电视广告的监测，并与工商部门建立了药械保健食品广告联审机制，使辖区内药械保健食品违法虚假广告得到有效遏制。截至目前，该局共监测出例违法虚假广告，其中例移交工商管理部门查处，对个严重违法药品广告采取了行政强制措施。该局投入经费购买了设备，专门用于广告监测。同时，进一步明确由综合科负责对药械保健食品监测工作，一旦发现违法广告，及时做好登记上报移交工作。该局增加了监测频次，把过去每月对市电视台广告监测的次数由次增加到了次，监测时间由晚上时至时，改为全天监测。每月，监

2010/9/14 16:00:07



“基药”该吃点什么“药”

继广东省人口与卫生计划委员会下称“广东省卫计委”药物政策与基本药物制度处处长伍新民涉嫌基本药物目录增补违纪被调查之后，广东基药腐败案正不断发酵。广东省纪委官网南粤清风网日下午公布，广东省第二中医院院长党委书记涂瑶生因涉嫌严重违纪问题正在接受组织调查。来自广东医药业内的说法称，涂瑶生被调查与伍新民被调查之间有关联，伍新民因涉嫌在去年广东地方基药目录增补中收受药商贿赂被调查，而涂瑶生则可能是药商和伍新民之间的牵线人。（《第一财经日报》月日）很多时候，被选中其实未必就是一件好事儿。以药品为例，一旦被收

2014/4/1 11:51:57



从审批到监管 中国医疗器械法规体系有什么变化？

年，中国开始引入医疗器械市场准入的概念，医疗器械新产品需行政审查才可上市；年，借鉴欧洲的监管模式，中国启动医疗器械产品安全认证工作；年，原国家医药管理局发布《医疗器械产品注册管理办法》，正式规定未经注册的医疗器械不得进入市场；年，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）作为中国的专项行政法规，明确规定实施医疗器械注册管理制度，中国医疗器械监管进入新的发展阶段。中国的医疗器械监管模式借鉴了美国和欧盟的监管经验，与大多数国家一样对医疗器械实行分类管理，同时既有上市前审批，又有上市后监管。版《

2018/7/12 10:34:00



国办再发重磅文件，新版基药目录要来了！

国办发文，国家基药制度意见出台，全国药品市场迎巨震。基药选择标准基药调整规则基药联动医保三方面，充分反映国家意志对于医药行业的价值导向。昨日（月日），国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称《意见》）。基药选择标准从基药选择标准看，安全效价比支持一致性评价政策成为药物价值判断主旋律。安全以诊疗规范临床诊疗指南和专家共识为依据，中西药并重，遴选适当数量的基本药物品种，满足常见病慢性病应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。强化循证决策，突出药品临床价值

2018/9/20 10:46:12



医改政策推动医药产业的发展

人们投资产业的时候都必须先了解其行业的钢种各样的信息，特别是投产生物医药方面更是需要有雄厚的资金做后盾，还要有先进的研发技术，最重要的是要有长期抗战的准备。医药产业从投产到收益需要一个长期而漫长的过程，首先新产品的研发就需要一两年的过程，然后要到药监局进行审批，得到生产许可证之后还要拿到物价局去报价，物价局的报价是个痛苦而漫长的过程，往往都是需要九年左右的，这酒相当于这批药品一切都准备好了，要等待九年左右才让销售，试问一下，哪个企业能撑得住这么漫长的审批过程，不少生物医药企业都是在这个过程中放弃

2012/2/27 10:03:25