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大批印度仿制药，或将涌入中国

最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据

2018/7/20 9:59:10



彩色隐形眼镜是医疗器械？

据小编了解，最近中国消费者协会发出警示，认为彩色隐形眼镜必须具备相应的医疗器械证书。同时，消费者应该使用棉签擦拭彩色隐形眼镜以便于鉴定其质量。在市场中，很多隐形眼镜生产商将色素涂抹在其表面，很容易被脱色从而引发眼部疾病。彩色隐形眼镜在国家的相应规定中属于类医疗器械，但是市场中大部分产品并没有取得相应的医疗器械医疗器械证书。国内专家对市场上的彩色隐形眼镜进行了试验分析，发现大部分彩色隐形眼镜并非采用“三明治技术”，只是将色素涂抹在镜片的表面，如果棉棒擦拭就会有脱色现象。而真正合格的彩色隐形眼镜应该

2013/5/4 16:13:44



海翔药业易主罗生门 药企接班问题扑面而来

近日，因“少帅”罗煜竑嗜赌而贱卖上市公司控制权的传闻让海翔药业行情股吧买卖点深陷舆论漩涡。尽管新老东家都出面否认，但这家起步于乡镇企业，罗煜竑的父亲罗邦鹏用年打造的上市公司，传承至第二代时不到四年就“易主”已是事实。中国创业一代企业家群体的年龄多在岁以上，“接班问题”扑面而来。全国工商联发布的《中国家族企业发展报告》显示，目前内地仅有的企业家子女愿意接班，这意味着企业主放弃企业控股权甚至卖掉企业的情况或将集中出现。罗邦鹏本人对此也很痛心，“天要下雨，娘要嫁人，你说我能怎么办呢”日，他对媒体感叹不

2014/5/19 9:22:07



多吃维C治感冒 那只是传说

感冒感冒着凉了，多吃维好得快；口腔溃疡口腔溃疡了，这可得多吃维；上火了，吃点维去去火；最近有点累，水里放片维泡腾片泡腾片维生素维生素是不是已经成了你居家旅行必备的万能补品你有没有安利或被安利过“多吃维”呢维真的这么神奇吗今天就从几个常见的“多吃维”误区来向大家揭示关于维的个真相！真相“不缺乏”就没必要补维不少人觉得，平时多点维能提高免疫力，甚至还能抗癌。确实，维的功能有帮助合成胶原蛋白预防牙龈萎缩出血维持免疫力促进铁吸收帮助治疗贫血抗癌抗癌作用等等。但这些作用多是在人体缺乏维生素的前提下或是体外

2020/2/19 9:48:37



边振甲会见美国食品药品管理局助理局长一行

年月日，国家食品药品监督管理总局党组成员边振甲同志会见了美国食品药品管理局助理局长琳达托尔夫森一行。双方交流了中美两国食品安全监管情况，讨论了食品安全监管法规制修订的最新进展，并就双方互派食品药品检查员一事交换了意见。国际合作司法制司食品安全监管二司食品安全监管三司有关负责人及食品安全监管一司有关同志参加了会见。边振甲会见美国食品药品管理局助理局长一行

2013/12/13 11:02:33



夏季药品存储原则

夏季是个高温多雨的季节，这时最适宜致病菌繁殖，从而也导致夏季多种疾病高发，要预防疾病家庭小药箱必不可少，但还要了解药品的贮藏原则，以免湿热气候下引起药品变质，影响健康。不同类型不同剂型的药品贮存条件也各不相同，常见的保存要求有常温存储冷藏存储以及凉暗存储。常温指，冷藏指，凉暗指不超过避光保存。药物性质稳定，温度对其性能影响不大的药物均可常温存储，而遇热易变质挥发的药物就必须冷藏，而对光热都敏感的药物则需凉暗保存。很多人误以为液体制剂开封后应冷场贮存，恰恰相反，液体制剂在冷藏条件下易结晶析出，导致

2011/6/2 11:05:01