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浙江省药品GMP认证公告（2016第008号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海正药业股份有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号片剂；硬胶囊剂（含中药前处理和提取）年月日年月日

2016/1/4 0:00:01



会议照片—第74届全国药品交易会（厦门）

2015/12/3 17:07:03



台州市规范医疗机构植入性医疗器械采购使用管理的做法

植入性医疗器械属于高风险医疗产品。因此，近年来，浙江省台州市食品药品监管局一直将医疗环节植入性医疗器械管理作为医疗器械监管的重点来抓，并从规范植入性医疗器械的采购使用管理入手，逐步实现医疗机构植入性医疗器械管理流程的可控性。今年月，台州市药品不良反应监测中心收到该市医疗机构报告的骨科植入物断裂等植入性医疗器械不良事件例，较年同期减少例，比年同期锐减例。这些数据表明，台州市医疗机构植入性医疗器械使用安全保障能力明显提高。再造可控管理流程长期以来，医疗机构植入性医疗器械的使用一直采用“临床通知直接使

2010/9/8 16:30:14



盘点2019年全国样本医院药物销售额TOP50

年全国样本医院药物销售额新鲜出炉，合计销售额亿元，上榜门槛亿元。年全国样本医院药物销售额（资料来源，实际全国销售额可能是样本医院的几倍）从增速上来看，长江后浪推前浪中增速超过的品种有个，分别是奥希替尼（）聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（）（）贝伐珠单抗（）曲妥珠单抗（）乙酰半胱氨酸（）重组人血小板生成素（）紫杉醇（）碘克沙醇（）替加环素（）丁苯酞（）。其中，奥希替尼增速最快，年全国样本医院销售额为亿元，同比增长。这些品种快速增长一方面由于医保放量，如奥希替尼贝伐珠单抗曲妥珠单抗等；另一方面与

2020/4/23 9:33:21



昆药集团 又一项目获国家立项

近日，从高新区投促三局了解到，昆药集团收到国家中医药管理局办公室《关于中药标准化项目立项的通知》，公司申报的“血塞通注射剂冻干注射液注射液标准化建设”项目获得国家发展和改革委员会重大工程项目中药标准化项目立项，并将获得一定的政府经费支持。昆药集团认为，这一结果充分体现了昆药集团血塞通系列产品的历史积淀以及未来的技术引领地位，同时也是对昆药集团多年来耕耘三七产品所取得成绩的肯定。昆药集团络泰牌血塞通注射液年上市，是同类产品中首个被“国家中药品种保护委员会”认定为国家中药二级保护的品种，并于年被认定

2016/7/27 9:15:36



首个生物医药产业合规指引发布

在生物医药产业，如何才能快速识别风险，并规避风险稳妥经营日前，《上海市宝山区生物医药产业合规指引》正式发布，整理了各类合规问题，对企业进行风险提示，这也是上海首部生物医药产业合规指引。其中汇聚了部产业监管常用法律法规文件的核心条款，广泛适用于药品上市许可持有人药品研发企业药品生产企业药品经营企业医疗器械研制企业医疗器械生产企业以及医疗器械经营企业等生物医药产业链内各相关企业。内文共有四章五十八条，涵盖企业设立医药产品研发生产经营销售上市后管理安全生产合规管理及体系建设知识产权环境保护内控制度建设

2024/11/19 20:00:25