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吉林省长春市食品药品监管局探索新模式全面加强药品监督管理

年以来，吉林省长春市食品药品监督管理局坚持以问题为导向，找准抓牢药品市场突出问题，堵塞药品安全监管漏洞，坚持标本兼治，分类指导，整体推进的原则，积极探索药品监管新模式，不断提升监管工作整体水平。一是加强管理，全面推行“网格化”监管模式。将所有药品生产流通使用单位纳入网格化管理，分区划片，责任到人。明确监管区域监管职责监管环节和监管重点，做到全覆盖监管，确保监管无盲区无死角。二是定期约谈，防患未然。建立企业负责人约谈制度和质量负责人联席会议制度。对高风险及违规企业的法人或负责人定期约谈，提高法律意

2015/10/26 12:00:01



总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作相关政策程序和技术指导原则的理解，推动仿制药一致性评价工作顺利开展，近期食品药品监管总局将开展相关培训。现将有关事宜通知如下一培训时间和地点培训时间为年月日，培训地点为北京。二培训内容（一）仿制药质量和疗效一致性评价工作进展；（二）改规格改剂型改盐基药品评价的一般考虑；（三）仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验的一般考虑；（四）仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案模块

2016/12/13 9:31:01



药企144张GMP证书被收回

日前，《年全国收回药品证书情况统计》出炉，今年全国共有家药企张证书被收回。记者了解得知，中药仍是“重灾区”，今年被取消证书的饮片企业成为“主流”。广东某连锁药房负责人向本报透露，广东存在数百家饮片企业，目前关门比例远高于化学药企，部分明知道不达标已放弃要求，所以监管部门现场检查基本一抓一个准。观察人士分析认为，我国医药行业仿制药生产过剩研发创新不够，大刀斩下无力改造不符要求的药企，促进行业洗牌加速。消费者不必担心缺医少药，龙头药企则可能进一步提高市场集中度。文表广州日报记者涂端玉年中时本报曾报道

2015/12/30 9:20:11



本月国内已有6款新药上市，半数是首次获批！

人民日报健康客户端近日消息，据不完全统计，截至月日，月已有款新药获批上市（包括新适应症获批药物），其中有款是在中国首次获批的药物适应症，涵盖罕见病癫痫及阿拉杰里综合征（）患者用药。（来源人民日报健康客户端）氯马昔巴特口服溶液氯马昔巴特口服溶液（）是公司开发的一种口服每日一次的回肠胆汁酸转运蛋白（）抑制剂，它可以阻断胆汁酸肠肝循环，降低肝内和血清中的胆汁酸水平，减少由此介导的肝脏损伤，缓解瘙痒。月日，港股上市公司北海康成发布公告，氯马昔巴特口服溶液（商品名迈芮倍）已获国家药监局批准，用于治疗岁及以

2023/6/16 10:04:16



国家食药监局正不断加强稽查打假工作

近日，国家食品药品监督管理局在内蒙古呼伦贝尔市召开了全国食品药品稽查工作座谈会，国家食品药品监督管理局局长尹力出席了会议并发表讲话。其会议的主要任务是总结上半年食品药品的稽查工作，深刻反思铬超标药用胶囊胶囊事件，深入分析当前所面临的形势，研究部署下半年的重点工作。尹力表示，自年以来，突发事件越来越多，监管压力也越来越大，食药稽查部门认真贯彻落实国家药监局的总体部署，积极应对反应快速，全力以赴地做好铬超标药用胶囊事件的处理工作，进一步完善了多部门之间的协调机制，严厉打击利用互联网邮售假药，开展基药

2012/8/27 20:29:18



昆明市切实加强2018年“两节”“两会”期间药品市场监管

为进一步加强“两节”“两会”期间药品市场监管，严厉打击销售假劣药品的违法行为，确保“两节”“两会”期间药品质量安全，为全市人民提供规范有序质量可靠的药品市场环境，让全市人民渡过一个安全稳定欢乐祥和的新春佳节，昆明市三举措加强年“两节”“两会”期间药品市场监管。一是突出重点，开展专项检查。加强辖区内各类旅游景（区）点机场火车站汽车客运站大型商场集贸市场城乡接合部以及农村等重点区域的监督检查。以国家省市食品药品监管部门不合格药品质量公告《稽查通报》中涉及的假劣药品，中成药非法添加化学药物终止妊娠药品

2018/1/26 13:52:01