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PD-1抑制剂成“抗癌神器”，国内外企业进展如何？

随着免疫疗法以不可抵挡之势席卷癌症治疗领域，抑制剂成了最耀眼的重磅药物之一。这其中最有名的当属百时美施贵宝研发的以及“老对头”默沙东家的。去年，和分别于月和月作为治疗黑色素瘤的抑制剂获得的批准。然而，业界认为，黑色素瘤适应症的市场潜力有限，免疫疗法的前景仍依赖于其它肿瘤，如非小细胞肺癌。与默沙东的你追我赶好消息很快到来。今年月初，获得美国审批通过，用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。从申请到获批用了不到一周的时间，由此创下了史上最快创新药审批记录。在不久前举办的第届美国临床肿瘤学会上

2015/7/17 10:07:08



科伦药业立足大输液 推进向研发型药企转型

今日，科伦药业，交出了中报成绩单，公司的营业收入同比增长。上半年公司实现销售收入亿元，同比增长，归属于上市公司股东的净利润亿元，同比增长。能够交出如此一份成绩单，公司的输液类产品功不可没，该产品销售收入占总收入近成，这也无愧公司“大输液”龙头的称号。另一方面，公司的非输液类产品同样表现不俗，该类产品实现销售收入亿元，同比增长，并且已连续五年保持快速增长。值得一提的是，科伦药业喊出的“三发驱动”战略也在稳步推进，公司的新药研发颇有成效。科伦药业表示，截至目前，公司年新立项个，包括输液药物小分子创新

2014/8/28 9:15:55



中药定价机制上要重视技术的存在

基本药物制度的诱人蛋糕在于其广阔的稳定市场，而其不利的地方在于必须要承受较为严格的审核机制以及较低的药品准入价格，但凡进入基药目录的都要承受至少两轮药品价格下调，一则是药价的统一下调政策二则是基药招投标时的药价控制，很多企业就是承受不了如此低的中标价才不愿意进入基药目录之中，其中尤其是那些中成药企业对于基药政策更是又爱又恨，一方面基药将中药纳入其范围之中表明了中药的受重视程度之高，但是另一方面被过度压低的药价则使得中药企业必须在市场和利润之间做出一个选择，为什么化药就没有面临如此艰难的抉择呢，这

2013/9/28 18:38:31



解决中药农残 新办法来了

转眼之间，版新药典标准已经实施三个月有余，在中医药行业广大同仁的共同努力下，对于中药农残问题，业界各方通过一段时间的摸索，也迅速积累了一定实践经验和不小的成果。在此方面，哪些中药品种农残容易超标而超标的又是哪些农药残留行业媒体也纷纷做了及时跟进，给予了相应的报道。但是，随着信息的公布，一些药材不容乐观的问题也逐渐浮出了水面，例如当归这个品种，行业近期就流行着一个冷幽默“经过多方检测，目前当归这个品种出现了一个坏消息和一个好消息！坏消息就是，当归在农残检测方面合格的少！好消息则是，在农残检测方面，

2021/4/16 9:12:08



焦红出席“第25届全国医药经济信息发布会”

年月日，第届全国医药经济信息发布会在广州开幕，大会由国家食品药品监管总局南方医药经济研究所主办，总局食品药品安全总监焦红出席大会并致辞。焦红指出，食品药品安全事关人民群众切身利益，责任重于泰山，党中央国务院高度重视，要求建立最严格食品药品安全监管制度。国家食品药品监督管理总局组建以来，一手抓改革一手抓监管，各项工作有序开展。同时，积极引导社会参与，汇聚社会共治的强大合力。确保食品药品安全，企业是第一责任人，要严格研发生产经营等各环节的质量控制，加强上市后产品的风险管理，认真履行产品质量跟踪不良事

2013/11/7 15:27:22



河北省唐山市食品药品监管局积极构建药品生产企业自律机制

近年来，河北省唐山市食品药品监督管理局在强化药品生产安全监管的同时，积极构建药品生产企业自律机制。一是建立“四自”档案。从风险评估定期自检完善制度制定纠正和预防措施等方面，督促企业落实“自查自纠自立自诺”的四自管理，目前全市药品生产企业建立“四自档案”率。二是设立企业公示台。三是签订公开承诺书。家药品生产企业通过签署倡议书的形式，向社会作出公开承诺，加强行业自律。四是加强关键人员管理，不断提高其质量和风险意识。

2015/4/24 12:00:01