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试点结束，创新再出发 中药配方颗粒新政加速落地

中药配方颗粒试点工作一结束，新一波创新热潮扑面而来。据中国健康传媒集团舆情监测中心数据显示今年月日，国家药监局国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），决定结束中药配方颗粒试点工作，并明确试点工作结束后的监管事项。《公告》发布后，各省级药监部门陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，多地出台实施细则，积极落实《公告》要求，中药配方颗粒政策加速落地。积极落实配套政策陆续出台《公告》明确，自月日起，中药配方颗粒的质量监管将纳入中药饮片

2021/8/23 10:13:09



总局关于修订复方氨基酸注射液（18AA）及同类制剂说明书的公告（2016年第144号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对复方氨基酸注射液（）及同类制剂说明书的不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有复方氨基酸注射液（）及同类制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方氨基酸注射液（）及同类制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各复方氨基

2016/9/12 17:51:01



脚气知识，面面俱到

脚气不是病，治起来却要命！关于脚气，想必朋友们都多多少少了解些吧脚气的确不是很严重的病，但是却是一种极常见受真菌感染的皮肤病家里的成员中，大人往往有脚气是很普遍的，小孩子受脚气的影响比较小，但是脚气却又是容易传染的，生活小细节中我们可以看到，小孩子玩耍时喜欢穿父母亲的鞋子，在小孩穿有脚气的鞋子这一过程，脚气就已经具备了传染的工具，所以我们要了解脚气，预防脚气，防止脚气传染！接下来方方面面的了解一下脚气吧！脚气发病不需要什么特殊的病原或者细胞病变，在闷热潮湿的夏季，多汗潮湿鞋袜不通气都可能诱发我们

2013/5/17 17:59:14



鲁抗医药：依折麦布片获药品注册证书

鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的依折麦布片《药品注册证书》。该药品通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平，用于治疗原发性的高胆固醇血症等。国内现有家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。依折麦布片年国内销售额亿元，年上半年国内销售额亿元。公司在依折麦布片的研发投入约为万元人民币。

2025/1/23 0:12:49



济川首个抗癫痫药来了！50亿市场8大品种将首家过评

米内网中国药品审评数据库数据显示，济川药业集团的首个抗癫痫药物左乙拉西坦注射液注射液（受理号）的类仿制上市申请已经完成审评审批，进入了“制证完毕待发批件”阶段，有望于近期获批，按新分类获批即视同过评。中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药市场规模接近亿元，过评产品集中在左乙拉西坦，其他品种的过评情况又是如何呢济川药业首个抗癫痫药来了图中国公立医疗机构终端化学药济川药业集团的亚类格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局据济川药业的年报资料显示，公司药品产品线主要围绕儿科呼吸消化消化等领域。米内网数据

2020/1/6 9:02:45



四川省药械第三方物流试点本月底开始

继北京上海江苏之后，四川省也将开展药械第三方物流试点，省食药监局日前出台了《四川省食品药品监督管理局关于推进药械第三方物流发展的意见》（以下简称《意见》），规定从月日起，四川省将正式开展药械第三方物流试点，以进一步解决药械经营企业多小散乱的问题，规范药械流通秩序。成都等地首批试点根据《意见》要求，省内的药品批发企业省内外的药品生产企业省内外科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本集团药品的全资批发企业省内药品生产企业在外省设立的全资药品批发企业省内的进口药品国内总代理企业均可委托药品第三方物流服务

2016/9/22 9:36:57