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总局关于修订维生素K1注射液说明书的公告（2017年第115号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维生素注射液说明书增加黑框警告，并对不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有维生素注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照维生素注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各维生素注射液生产

2017/9/27 17:19:01



重庆市药品经营企业GSP认证公示公告（第274号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真邮编监督电话传真邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体重庆长圣医药有限公司宋体批发宋体化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品中成药生物制品（除疫苗）中药材中药饮片蛋白同化制剂肽类激素第二类精神药

2015/3/26 15:10:01



天坛、同仁等四家医院牵手张家口

昨天，距离北京城区公里的塞外山城张家口漫天飞雪，气温已降至零下十多摄氏度，但张家口市与北京市的医疗协作却在寒冬里逐步升温。目前，已有天坛同仁积水潭北京中医医院家北京三甲医院与张家口市的家医院建立了对口合作关系，张家口的百姓在家门口就能让北京的专家给看病了。在张家口市第一医院的北京天坛医院张家口脑科中心病房里，哈先生讲起自己妻子的住院经历月日凌晨点半，哈先生的妻子突然呕吐抽搐不止，被连夜送到脑科中心，后经医生确诊患有双动脉瘤，需手术治疗。“我很犹豫，很希望能到北京做手术，但妻子的身体条件已经不允许

2015/11/25 9:24:17



江苏省药品GMP认证公告（2016年第4号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，南京汇涛节能科技有限公司特种气体分公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日宋体江苏省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体南京汇涛节能科技有限公司特种气体分公司宋体南京市栖霞区栖霞街道甘家巷宋体医用氧（气态）宋体宋体宋体江苏省食品药品监督管理局宋体宋

2016/5/25 10:29:01



Smith & Nephew, Inc. Orthopaedics Division公司对全膝系统

近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于包装外部和内部黏贴的标签和实物不符等原因，公司对其生产的全膝系统（注册号国食药监械（进）字第）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/5 10:27:01



安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件被查处

近期，国家药品不良反应监测预警平台显示，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为）在广西壮族自治区发生聚集性不良事件，一些患者用药后出现寒战发热症状。广西壮族自治区食品药品监督管理局立即组织对药品进行抽验，发现该批次药品“可见异物”“性状”项不符合规定。经查，年下半年在河南省也有个别患者使用该企业生产的胞磷胆碱钠注射液出现寒战发热的病例报告。经检验，批号为的药品“可见异物”项不符合规定。此外，年和年，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液分别各出现一起类似不良事件。多次不良事件的发生暴露出安

2014/12/26 16:27:01