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欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？

随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题导致的结果是，在登陆美国之前，突破性的医疗设备已经在欧洲和韩国销售了多年，这也促使美国在过去几年内用于支持医疗健康的资金规模不断萎缩。为了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧盟正在将监管审批分散到更多的评审机构以加快审批速度。就目前而言，可以显着扩展自己已经存在但却有些过时的第三方认证项目

2014/12/25 15:16:00



全国中成药集采超百家企业竞价16个品种，首年采购量最大品种超8亿片（粒/丸）

月日，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》，备受关注的全国性中成药集采正式进入落地阶段。年月，在国家医疗保障局指导下，全国中成药联合采购办公室正式成立，湖北省医疗保障局承担全国中成药联合采购办公室日常工作并负责具体实施，其也成为继在上海组建国家组织药品联合采购办公室在天津组建国家组织高值医用耗材联合采购办公室后，组建的第三个全国性的联合采购办公室。月日，全国中成药联合采购办公室曾召开企业沟通会，征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议。根据国家医疗保障局办公室印

2023/5/23 9:52:56



山东省食品药品监督管理局关于2017年第二季度食品安全监督抽检情况的通告

宋体山东省食品药品监督管理局宋体通告年号新宋体山东省食品药品监督管理局新宋体关于年第二季度食品安全监督抽检情况的通告宋体按照《食品药品监管总局关于做好食品抽检及信息发布工作的意见》的要求，省局对各市食品药品监督管理部门监督抽检信息报告情况进行了汇总分析。宋体年第二季度全省共抽检各类食品（含保健食品和食品添加剂）样品批次，其中检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品合格率为。各级食品药品监管部门已对具体品种抽检结果进行了公布，现将有关数据汇总如下。宋体宋体在各类食品样品中，日常消费量较大的食品

2017/8/1 0:00:01



黑龙江省破获宋某价值4000余万元生产销售假药大案

近日，黑龙江省食品药品监管局联合哈尔滨市公安部门破获一起特大生产销售假药案，一举端掉了处制假窝点，缴获压片机等套制假设备，“硫酸氢氯吡格雷片阿托伐他丁钙片阿司匹林肠溶片”等假药半成品万余盒及大量原料包材说明书，假“注射用头孢曲松钠”盒“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”盒，涉案假药总价值余万元，抓获犯罪嫌疑人人，现已刑事拘留。案件嫌疑人宋某因生产销售假药罪，年月被北京市房山区法院判处有期徒刑年，刑满释放后重操旧业，于年月从网上购买了套生产设备和假药原料，同时在呼兰镇永兴村长岭镇长岭村设立两处生产窝点。宋

2016/6/30 14:56:01



“小儿多动综合症”治疗市场 东西方冷热不均

小儿多动综合症亦称注意缺陷多动障碍（），简称多动症，是一种常见的儿童行为障碍，临床特点是智能正常或接近正常的小儿，表现出与年龄不相称的注意力易分散，注意广度缩小，不分场合的过度活动，情绪易冲动伴有学习困难的一组症候群。在中国经济文化高速发展的形势下，关系到青少年的健康成长，被全社会所瞩目。据相关研究报道，国外流行病学调查发病率为总人口的，日本为，韩国为。年月我国发布《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版。强调注意缺陷多动障碍（，）是一种神经发育性障碍综合征，我国儿童总体患病率约为。这是一部分儿童

2017/3/20 9:05:39



124畅销药修改说明书，波及上千药企！

存在致残的严重不良反应，个畅销药被修改说明书！涉上千药企。诺氟沙星胶囊胶囊等药品，说明书要修改昨日（月日），国家食药监总局发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（年第号）》。总局决定对“全身用氟喹诺酮类药品”说明书增加黑框警告，并对适应症不良反应注意事项等项进行修订。总局同时公布了“全身用氟喹诺酮类药品”的清单，诺氟沙星胶囊盐酸左氧氟沙星注射液注射液等最常用最畅销的药品都在其中，共计个（详见附件）。经总局数据库查询，此类药品的批文超过个，涉及上千药企。存在致残和潜在不可逆的严重不良反应总

2017/7/6 11:47:24