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中华人民共和国药品管理法实施办法（五）——药品的批准文号

第五章药品的批准文号第二十二条生产新药由生产单位向国务院卫生行政部门提出申请，经审核批准发给批准文号，但生产中药饮片除外。生产已有国家标准或者省自治区直辖市标准的药品，由生产单位向省自治区直辖市卫生行政部门提出申请。卫生行政部门应当在征求同级药品生产经营主管部门的意见后，决定是否发给批准文号，但生产中药饮片除外。第二十三条药品生产企业申请批准文号，应当向省自治区直辖市卫生行政部门指定的药品检验所送交检验样品和必要的资料，药品检验所应当及时作出检验报告，送交负责审核的卫生行政部门。卫生行政部门在收

2010/8/13 17:25:12



宁夏食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局2015年第四季度婴幼儿配方乳粉监督抽检不合格产

年月日，国家食品药品监管总局发布了年月婴幼儿配方乳粉监督抽检情况，我区家企业批次产品不合格，现将监督抽检及处置情况公告如下一监督抽检情况检出不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品涉及我区家企业批次，是宁夏红果乳业有限公司生产的金装三能婴儿配方乳粉（段）（年月日生产）检出阪崎肠杆菌不符合食品安全国家标准。检出不符合国标企业标准和包装标签明示值，不存在食品安全风险的样品涉及我区家企业批次，是宁夏红果乳业有限公司生产的金装三能婴儿配方乳粉（段）（年月日生产）检出维生素不符合国标企业标准和包装标

2016/3/10 10:54:01



浙江省药品GMP认证公告（2017第061号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江京新药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江京新药业股份有限公司浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路号生物工程产品地衣芽孢杆菌活菌胶囊（硬胶囊剂）年月日年月日

2017/9/11 0:00:01



拜耳40亿抗血栓药告急！齐鲁、东阳光5家药企同日获批

月日，国家药监局官网显示，利伐沙班片有齐鲁制药东莞市阳之康医药湖南九典制药等家企业同日获批上市。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端利伐沙班片剂片剂销售额合计近亿元。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，利伐沙班片由拜耳和杨森制药共同研发，是一种新型口服抗凝药，主要通过抑制凝血因子因子的活性，进而减少凝血酶（凝血因子）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端利伐沙班片剂销售情况来源米内网数据库米内网数据显示，近年在中国城

2021/5/26 9:06:27



按标准走就是医院对患者应有的责任

一般医疗领域出现医疗事故的原因可以分为技术或者操作方式不当引起和意外引起两种，这两种虽然字面看似差距不大其本质却又极大的不同，前者可以说要承担主要责任而后者基本不用负责。但是在这个程度的把握上各方却是要严格按照标准走否则出现问题承担的责任就要更大了。之所以这样说是因为往往医院在出现意外医疗事故后会处于道义上的考虑给予患者一定的补偿，而在这个补偿的过程中就有可能会引出其它的问题。最近有报道称某家医院在给患者进行医疗器械手术后患者出现异常情况，随后相关医疗器械监管部门便介入调查发现这起事故属于意外，

2013/4/20 16:58:24



达安基因：目前在研埃博拉病毒检测试剂

月日早市表现差意人意的达安基因午后公告，公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为“缺失型地中海贫血基因检测试剂盒荧光探针法”，之后，股价一度飙升接近涨停板，收盘涨。晚间公司再发利好，公告称，“埃博拉病毒核酸检测试剂盒荧光探针法”已进入研制阶段。不过，公司表示，试剂盒的研制结果研制周期及研制过程相关事宜均存在不确定性，同时试剂盒能否实现产业化及市场需求情况也存在不确定性。据了解，这是股市场上首家公开表示正在研制埃博拉相关试剂的公司。近日，受埃博拉病毒蔓延迅速等消息的刺

2014/8/6 9:13:38