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关于调整注册申报资料接收方式的公告（第150号）

宋体为加强与申请人的沟通，提高行政受理工作效率和质量，经研究，我中心决定自宋体年宋体月宋体日起，调整受理大厅申报资料接收方式。有关事项公告如下宋体一进口第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项变更申请，依法规要求在受理大厅窗口现场办理。宋体二除进口第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项变更申请以外，其他申请事项一次递交不超过两项的，原则上在受理大厅现场办理。一次递交超过两项申请事项或申报资料相对复杂，受理人员在窗口短时间无法决定的申请

2015/7/1 15:51:01



基因产业逆袭上游

在世界基因产业战中，中国企业核心技术受制于上游外企，如何绝地反击在上游外企的重压下，中国基因产业终于变被动为主动，占据产业链上游高地，实现“零”的突破。华大基因二代测序仪器及检测试剂盒近日获批准，在深圳市药品监督管理局副局长王夏娜看来，该案例是中国基因产业进化的里程碑，打响了中国基因产业“产学研”一体化的第一枪，有助于中国在世界基因“产业战争”中占据有利地位。收购上游赢得产业战争“下游产业绝地反击战役成功的背后，是中国基因产业企业在全球竞争中整体处于被动地位的尴尬现实。”华大基因董事长汪健谈及这

2014/7/18 9:15:05



中药材行业信息通畅保障外贸正常发展

由于我国历史上长期以来都是以中医药为主的医疗体系所以在我国中药材的产业经营极为成熟，目前在中药材国际市场上我国一直占据主要的地位。但是因为文化原因我国中药材出口的主要地区都为我国周边国家和地区，比如香港，韩国和日本，而经过中药材长期的外贸发展我国中药材产业对这些地区的依赖性也逐渐增大。一旦国内市场或者国际市场出现波动都会影响到整个中药材产业的正常发展。近些年中药材其中的饮片部分价格在我国一直保持着上涨趋势，而价格的上涨使得对外贸易形势不断恶化，在中药材中药材产业对外贸易中中药饮片的成绩下降最为明

2013/4/9 19:31:50



集采药品，避免这些情况，保住中选资格！

小伙伴们应该看到了，本周二的全国医疗保障工作会议已经对年医保工作做了安排，“开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到个”，被列入工作重点。争取集采中选，依然是大多数药企的重点工作，而中选后如何保住中选资格，并在信用评价体系中不留下信用“污点”也是非常重要的。月日，国家医保局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》（附后），就进一步做好中选药品和医用耗材供应保障工作做出相应通知。据《通知》，对中选后长期不签合同，导致

2024/1/15 9:53:28



达因药业再有新品获批 上半年营收已超5亿元

月日，山大华特发布公告称，子公司达因药业收到国家药监局核准签发的“药品注册批件”，新品口服补液盐散（）获批上市。该公司表示，新品获批丰富了达因药业儿科药品产品线，有利于提升竞争实力。据上半年数据显示，达因药业的营业收入已超亿元，净利润达亿元。表获批产品的基本情况（来源上市公司公告）公告提到，口服补液盐散（）是世界卫生组织（）推荐的低渗型配方，与口服补液盐（）相比，减少了钠和葡萄糖的含量，从而降低了渗透压，更适合婴幼儿预防和治疗腹泻引起的轻中度脱水，并可用于补充钠钾氯，该药物也是要求各国用于治疗腹

2019/8/15 9:22:09



未来5年全球移动健康市场将保持高速增长

调研公司日前发布报告称，在未来五年年至年，全球移动健康市场的年复合增长率将达到。年该市场规模为亿美元。在设备方面，血压计将拥有最大的市场份额，其次是血糖仪和心电监护仪，这三种设备将占到移动健康设备市场的份额。其中血糖仪的发展速度最快，年符合增长率将达到。在移动健康服务领域，诊断监测和治疗三项服务去年占到了该市场的份额。按地区划分，北美和欧洲占据着全球移动健康市场大部分份额，去年占到了营收的。在北美市场，美国在未来五年将处于领跑地位。报告指出，推动移动健康市场发展的核心因素包括移动网络覆盖范围的扩

2015/6/12 10:06:30