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西安药代备案落地 药代所有个人信息要被公开？

近日，业内又流出有关医药代表备案的通知，这是一份来源于西安市食药监局的红头文件，文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。这是继上海后，又一地区落地医药代表备案。药代要登记个人所有信息根据通知内容，凡是在西安市医疗机构开展工作的医药代表，都要进行登记备案。（图片来源西安市食药监局）登记事项包括药代姓名性别身份证号码学历水平从业年数联系电话所属药品生产企业名称工商所在地法人代表等。这也就是说，有关医药代表的所有重要信息，基本上都被登记上了。且通知明确，市民和医疗机构，都可以通过网络查

2017/10/13 9:37:41



儿童药新机会！数据外推政策带来哪些利好

近日发布关于征求《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》意见的通知。其目的是鼓励研制儿科用药，保障儿童患者用药，减少不必要的儿科人体临床试验研究，科学地利用已有成人用药的数据，通过成人用药数据系统性整合定性数据评估定量证据综合模型终点等外推方法，完善和丰富药品说明书中儿科人群用药信息，指导儿科临床用药。识敏信息分析我国药物临床试验登记与信息公示平台发布的数据发现与儿童适应症相关的药品临床试验自年起数量一直维持在例左右的水平年公布的临床登记号中有目前的状态是“进行中，

2016/11/21 9:46:48



食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

2013/11/26 12:00:01



“精、麻”药品定价权转交医保局！特殊药品大降价？

近日国家发改委颁布新版《中央定价目录》，自年月日起施行。对比现行《中央定价目录》，新版定价项目缩减近。其中“根据机构改革调整定价部门”将“麻醉药品和第一类精神药品”的定价部门由“国务院价格主管部门”修改为“国务院医疗保障部门”，将“公民临床用血的血站供应价格”的定价部门中“国务院卫生计生部门”修改为“国务院卫生健康部门”，尤其是精麻药品定价转交医保局，这一主要修改项引起了医药圈的关注与热论。医保控费，特殊药品降价年年初国务院发布《深化党和国家机构改革方案》，国家医保局作为国家层面的独立医疗保障机

2020/3/24 9:32:57



辽宁省沈阳市全力推进食品生产经营小作坊规范化制度化监管工作

自小作坊规范化制度化监管工作开展以来，辽宁省沈阳市局按照省市政府和省食品药品监管局关于小作坊规范化制度化监管的工作要求，顺利完成了小作坊摸底调查统一录入证明发放等阶段性工作目标，小作坊监管工作取得显著成效。截至目前，沈阳市共调查摸底食品生产经营小作坊家，其中有形市场外家，商场超市内家，集贸市场批发市场内家；沈阳市完成小作坊登记证明发放家；完成规范化制度化监管家。同时，第一轮批次小作坊抽检工作已于月份全部完成，第二轮批次抽样工作现已开始，计划年月底完成抽样，月底前完成检验工作。在此基础上，沈阳市食

2015/9/30 13:40:01



阿斯利康中国、君实生物达成重磅战略合作

阿斯利康获得君实生物特瑞普利单抗中国大陆非核心市场的推广权阿斯利康中国君实生物达成重磅战略合作月日，基于药品研发市场覆盖渠道拓展等资源，阿斯利康中国与君实生物达成重磅战略合作。自年月日起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗单抗药物特瑞普利单抗注射液注射液在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权，君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应症的核心市场推广。至于核心地区与非核心地区的划分，阿斯利康对赛柏蓝表示暂时不便对外透露。

2021/3/2 9:06:38