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上海第一类医疗器械备案即可上市 不再实行注册审批制

说起第一类医疗器械，可能很多人很陌生，但说起中医拔罐用的火罐瓶检查咽喉用的压舌板视力表和不带升降等附加功能的普通病床，第一类医疗器械的形象就变得直观起来风险程度相对较低的那类医疗器械。年起，我国对医疗器械上市实行注册管理，按照医疗器械风险程度实行分类管理，即第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械。其中第三类医疗器械由国家食药监总

2015/12/22 9:24:25



“十三五”新药创制瘦身 加大支持重点领域

“十三五期间将按照三重要求进一步在一些关键点上做足文章，不但注重产品和技术的产出，更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在月日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。所谓“三重”，即满足重要的临床需求研制重大的产品和解决重点的问题。加大支持重点领域据王辰介绍，从年起实施的“重大新药创制”专项取得了显著成果针对重大疾病研制出了一批质优价廉的新药，共获得新药证书件临床批件件，在部分领域打破了国外药物市场垄断或者填补了国内的空白。“比如，自主研发的治疗肺癌新药盐酸埃克替

2014/8/13 9:05:27



五景呋麻滴鼻液说明书_处方药

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。五景呋麻滴鼻液包装五景呋麻滴鼻液说明书药品名称通用名称呋麻滴鼻液英文名称汉语拼音成份本品为复方制剂，主要成分为呋喃西林，盐酸麻黄碱。性状本品为淡黄色澄明液体；味苦微咸。适应症用于缓解急慢性鼻炎的鼻塞症状。规格用法用量滴鼻用。一次滴，一日次。不良反应偶见一过性轻微烧灼感干燥感头痛头晕心率加快，长期使用可致心悸焦虑不安失眠。禁忌鼻腔干燥萎缩性鼻炎患者禁用。运动员慎用。注意事项小儿孕妇慎用。频繁使用可产生反跳现象，出现更为严重的鼻塞，长期使用可造成鼻黏膜

2022/11/29 15:40:12



医药行业超10亿美元合作大单透视

生意社月日讯制药业并购及转让行为在渡过年相对平静的一年之后，大手笔交易又重现江湖。整体来看，年上半年共签署了宗超过亿美元的巨额协议，这些协议均围绕全盘并购和产品许可展开；在涉及交易的制药企业中，诺华公司毫无疑问是最大的买家，亿美元乃是其通过收购专注于眼科保健的公司来实现自身多元化发展的千金一掷；而今年上半年最忙碌的公司则是日本武田，其耗费巨资收购了千年制药公司（），还分别与安进和公司签订了两项较大的产品许可协议，显然，武田公司试图通过这些努力达到向美国市场进军的目的。展望下半年，随着罗氏公司提出

2008/9/9 17:26:07



要好好保护你的肾脏

案例老李是一位岁的退休工人。平时身体挺好，可是近二个月感到乏力纳差恶心，越来越重，便到我们消化专家门诊求治。我经过问诊知道他有高血压病史十多年，又检查发现他面色发灰结膜苍白血压；经化验血色素克尿素氮结合力容积尿蛋白质”，余项正常。诊断为高血压肾动脉硬化肾功能不全（氮质血症期）。老李不解地问“我从未得过肾脏病，主要是消化道症状，怎么会出现肾功能不全呢”分析我向他解释道肾脏是人体的重要脏器之一，具有排泄体内新陈代谢产物，调节体内酸碱平衡内分泌及促红血球生成功能。老年人因肾脏的细小动脉出现透明样变而逐

2009/5/11 17:46:38



爆发，72个药品通过一致性评价，4个首仿！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，是视同通过一致性评价。另外，盛发药业的来曲唑片以其中，四个品种为首仿首家过评四川科伦药业的甘油三酯（）中长链脂肪乳氨基酸（）葡萄糖（）注射液注射液昆明积大制药的双醋瑞因胶囊胶囊扬子江药业广州海瑞药业的氨氯地平贝那普利胶囊深圳信立泰药业的恩那度司他片另外，盛发药业的来曲唑片为进口类获批，视同过评。过评品种如下

2023/6/13 9:56:09