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国家食品药品监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》

为进一步加强婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查，督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任，切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全，国家食品药品监督管理总局于年月日公告发布《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》。《规定》共章条，具体规定了婴幼儿配方乳粉生产企业质量安全责任和对企业的监督检查方式监督检查程序监督检查结果处理和监督检查工作要求等。针对婴幼儿配方乳粉的特殊性和监管工作的重要性，对企业建立完善质量安全管理制度自主研发能力原辅料采购查验生产过程控制产品出厂批批检验产品配方备案不安全产品召回消费者投诉处

2013/12/3 8:00:01



FDA批准减肥药Lorcaserin上市

据小编了解，六月底，美国食品环球医药网药品管理局十三年来首次批准了减肥减肥药的上市。这种减肥药减肥药的商品名为，是瑞士艾瑞纳制药公司推出的减肥新药。这种药物的主要成分是绿卡色林盐酸盐，主要针对于身体质量指数大于二十七的成年肥胖者，这些肥胖者必须患有与超重相关疾病中的一种，如高血压糖尿病或者高胆固醇症等。在服药的同时，辅助以节食和体育锻炼的减肥效果更好。在国际上衡量一个人体型胖瘦和健康状况的常用指标为，即体重除以身高的平方，单位分别为千克和米。如果大于二十五属于超重，而大于三十则属于肥胖。该药物能

2012/7/5 6:17:21



2022年15只最畅销抗癌药：三大I-O产品跻身Top 6

近期，发布了年只最畅销抗癌药预测，预计到年，只畅销抗癌抗癌药将创造近亿美元的销售额，占昆泰所统计的美国年制药市场总值的。在这份榜单中，属于肿瘤免疫（）疗法的只抑制剂位列前名。但这类药物在定价方面存在一定的争议，如今，全球药物定价均严格受到监管机构管控和支付方一定程度的压制。新的畅销抗癌药预测榜单与年前的版本间的巨大差异，显示出抗癌药产业的快速发展步伐。例如，武田制药（）的黑色素瘤药物万珂（）和强生（）的口服抗前列腺前列腺癌药物醋酸阿比特龙（）均已消失在年最畅销抗癌药榜单中，二者均将遭遇创新药和仿

2017/2/28 11:03:19



中华人民共和国药品管理法（九）——法律责任

第九章法律责任第七十三条未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十四条生产销售假药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《

2010/8/4 17:19:35



2型糖尿病治疗药捷诺达在中国上市

近日，经国家食品药品监督管理局批准，默沙东在上海宣布，其治疗型糖尿病的口服片剂捷诺达（西格列汀二甲双胍片）正式在中国上市。捷诺达是二甲双胍和捷诺维（西格列汀，首个抑制剂）的固定复方制剂，配合饮食和运动治疗，用于正在接受两者联合治疗的型糖尿病患者或经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳的治疗。据了解，捷诺达可以直击型糖尿病的三大壁垒胰岛受损导致的胰岛素缺乏肝糖过度输出和胰岛素抵抗，为患者提供一个优化的治疗选择。多项临床试验均表示，与二甲双胍单药治疗相比，使用诺捷达的患者血糖达标率高出两倍以上。除此之外，

2013/2/1 16:11:39



分级诊疗试点全面展开 上下游产业走上新“风口”

月日，央视《朝闻天下》中提到分级诊疗试点全面展开，今年我国将以糖尿病高血压等慢性病为突破口来推行分级诊疗，把诊断明确的慢性病人留在基层康复治疗。事实上，今年月份，国务院发布推进分级诊疗制度建设的指导意见，意见提出，以强基层为重点完善分级诊疗服务体系，并建立健全分级诊疗保障机制。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，分级诊疗是医改的大方向，可充分利用企业基层以及上层医院的优质资源，降低消费者诊疗难度，降低医保费，其中主要解决看病难的问题。另外，分级诊疗对信息共享平台有很大的

2015/11/3 10:40:14