相关资讯

总局关于成立第十一届药典委员会的公告（2017年第101号）

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，为做好《中华人民共和国药典》年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作，决定成立第十一届药典委员会。本届药典委员会由名委员组成，设执行委员会和个专业委员会。现将第十一届药典委员会组成人员予以公告。附件第十一届药典委员会组成人员名单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/8/28 18:22:01



新修订药品GMP进入实施倒计时

月日，在山西太原举行了全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会。新修订的药品生产质量管理规范已进入实施的倒计时阶段，在年月日前，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产应达到新的要求，不然将会停产。新修订的药品生产质量管理规范对药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求和设备设施要求有所提高，同时还围绕着质量风险管理对一系列新制度进行了增设，对与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接进行了强调。由统计数据显示，我国的无菌药品生产企业有家，条生产线，据国家食品药品监管局的摸底调查情况显示，在年底前，大

2012/12/15 20:29:39



展馆分布图—第72届全国药品交易会（广州）

点击查看大图点击查看大图

2014/11/3 14:15:27



北京药品配送原方案推翻，现扩大20倍

据环球医药信息网记者了解，北京市推翻了原先方案，确定北京市家商业企业都有配送权。月日，北京一商业零售企业负责人告诉记者，“北京市不再坚持原来确定的家企业，现在北京家企业都可以参加北京药品配送。”在引发强烈反弹半年多后，北京市再次确定药品招标中标产品配送方案。月日，金象复星医药股份有限公司总经理徐军称，“最后决定权在中标生产企业手里，由他们来决定选谁为公司产品配送商。”月日是北京药品招标配送商遴选最后一天，如果与中标生产企业谈不拢，就只能被排除在北京市配送市场之外。推翻原方案在北京市卫生局北京市药

2010/9/9 18:32:28



哪些药物伤小孩

儿童用药安全是备受关注的国际性问题。调查显示，我国岁以下聋儿，超过是用药不当或过量造成毒副作用所致，因此造成肝肾功能神经系统等受损的孩子更是难以计数。所以，家长要帮孩子把好“用药关”，以下几类药可能对儿童健康产生影响。氨基糖苷类药物。这类药包括链霉素庆大霉素等。氨基糖苷类抗生素的耳毒性在临床上最常见，中毒症状包括眩晕平衡失调耳鸣耳聋等。年，我国颁布了《常用耳毒性药物临床使用规范》，规定孕妇及岁以下儿童禁用氨基糖苷类抗生素抗生素。四环素类药物。岁以下儿童服用这类药物后，四环素会与钙离子结合形成络合

2018/3/14 9:26:32



总局加强境外检查员外事纪律教育

近日，国家食品药品监督管理总局国际合作司先后开展了两次《因公出国（境）管理规定和纪律要求》专题教育讲座，总局药品医疗器械境外检查员共一百五十余人参加了这项活动。自年总局开始实施境外药品生产检查试点工作以来，检查力度逐年加大。截至目前，共派出个药品医疗器械境外检查组。年境外检查组数量还有较大增加。为切实保证总局药品医疗器械境外检查人员能够在境外执行任务期间，遵守外事纪律，严守外事规矩，圆满完成工作任务。国际合作司紧紧围绕中央“八项规定”和有关外事管理文件精神，紧密结合总局成立以来制定发布的一系列有

2016/5/30 16:35:01