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世卫组织：寨卡疫苗临床试验至少还需18个月

据新华社日内瓦月日电世界卫生组织日通报说，寨卡病毒与小头症之间的关系有望于数周内得以确认，目前美国和印度研制的两种寨卡疫苗进展最为理想，但开启大规模临床试验至少还需个月。关于寨卡病毒与新生儿小头症之间的关联，世卫组织助理总干事玛丽波勒基尼说，越来越多的证据显示，这种联系的可能性越来越高，不过还需要数周时间和更多研究来确认这一关联。据介绍，由美国国立卫生研究院研发的（脱氧核糖核酸）疫苗和印度巴拉特生物技术有限公司研发的灭活疫苗是目前较为先进的寨卡候选疫苗。不过，缺少标准动物实验模型及试剂延缓了疫苗

2016/2/15 9:02:38



下月起1类化药注册申请适用ICH二级指导原则

月日，官网发布公告称，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则。《人用药物注册申请通用技术文档（）》《临床安全数据的管理快速报告的定义和标准》《上市后安全数据的管理快速报告的定义和标准》《监管活动医学词典（）》《（）临床安全数据的管理个例安全报告传输的数据元素》具体安排如下自年月日起，化学药品注册分

2018/1/26 10:00:41



北京开启药品价格左右联动 药价常态调整

月消息日，上周末，北京市开启药品价格“左右联动”工作，调整范围覆盖所有药品集中采购中标品种低价药与短缺药除外，参考全国各地方的中标价格，成为首个建立价格常态调整机制的省市。降价阴霾笼罩京城。所谓“左右联动”，是指相关部门对当地各个药品中标价进行全国比价，一旦某一中标产品周边省份的价格比当地价格低到一定限度，将由企业申报或由当地招标部门直接定价。这也意味着，部分企业在某些地区以最低价获取中标资格时，将会影响到其他地方的中标价格。就在月底，北京市刚刚公布基本药物中标价格联动调整试行方案，拟建立价格“

2014/10/14 9:09:50



标准自有是中成药规范化发展关键

说起中医药人们会下意识的想起这是我国传统的文化财富，而如果在国际上谈及对中国的印象中医出现的频率也是极高。就此我们好像就可以认为中医药是我国独有的一样，如果说中医药文化层面那我国的确是最为源远流长的地区但如果涉及到产业发展就不一定了。按照现代的科学理论来看中医药更近似于植物药材，不过国际上与我国的差别是其只注重植物药材而我国则是重视植物药材以及动物入药结合的方式，虽然原材料差别不大但是在国际贸易上却有着天壤之别。目前我国的中药材中药材因为种种原因在国际市场上走的很是艰难，而与之相对应的则是国际上

2013/7/13 11:21:39



吃早餐应该注意的事项

每天早上都应该喝奶或豆浆补充蛋白质和钙质奶类除了提供蛋白质还是很重要的钙一日三餐中，早餐是最基础的一餐，享用一份营养全面均衡的早餐，可以让你一天都有好精神。那么，一份合理的早餐需要遵循哪些原则呢早餐前应先喝水人经过一夜睡眠，消耗了大量的水分和营养，起床后处于一种生理性缺水状态。如果只进食常规早餐，远远不能补充生理性缺水。因此，早上起来不要急于吃早餐，而应立即饮毫升凉开水，既可补充一夜流失后的水分，还可以清理肠道，但不要在吃早餐前喝较多的水。早餐热量不宜过多早餐的摄取量依体型，年龄的不同会有些差异

2011/8/5 14:22:40



总局关于修订清热暗疮制剂说明书的公告（2017年第170号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对清热暗疮制剂非处方药及处方药说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有清热暗疮制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照清热暗疮制剂非处方药说明书修订要求（见附件）和清热暗疮制剂处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品

2018/1/5 11:03:01